我国血细胞自动分析中存在的问题及对策

彭黎明 丛玉隆

自20世纪50年代血细胞分析仪问世以来，血细胞自动分析取得了令人瞩目的进展。分析技术方面，血细胞自动分析从单一的电阻抗技术发展成为多种技术的融合包括物理学、化学、免疫学、流式细胞术、信息处理技术、如体积传导光散射（VCS）、多角度偏振光散射（MAPSS）等，使对各种种血细胞分析结果更加准确可靠；自动化方面，血细胞自动分析已由单一的三/五分群（3/5-part differential）发展为血细胞自动分析的流水线，即将全血细胞计数（CBC）、网织红细胞（Ret）计数、外周血推片和染色等过程实现全自动化，如SYSMEX公司的血液运输运送系统（HST）。临床应用方面，血细胞自动分析的检测参数由单一的血细胞计数结果发展为可向临床诊断，鉴别诊断、治疗和预后监测提供数十个参数[1，2]，近年来，我国在血细胞自动分析领域也取得了十分可喜的成绩。首先，各级医院血细胞分析仪已基本普及，CBC检测结果的精密度和准确度明显提高；大中型医院检验科拥有多台血细胞分析仪，有的大型或教学医院还拥有血细胞自动分析的流水线；同时，各级医院已基本建立血细胞自动分析的质控程序，但不可否认，国内在血细胞自动分析领域存在诸多问题。现根据我国的发展现状，提出血细胞自动分析领域所存在的问题及相应的以策，与同道商榷。
一、血细胞自动分析检测系统的标准化问题至关重要
所谓检测系统是指检测项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质量控制、操作程序、保养计划等组合[3]。中华医院会检验分会血液学/体液学专业学组对血液分析仪规范操作的检测系统也有明确的定义，即指使用配套试剂，用配套校准物定期进行仪器校准，规范地开展室内质量控制，参加室间质量评价成绩优良，人员经过培训[4]。由此可知，血细胞自动分析检测系统的规范化，标准化对保证CBC各项检测结果的准确、可靠至关重要。然而，目前国内的情况却不令人满意。
1．试剂与仪器的配套问题：应该清楚，与仪器配套的试剂由仪器生产厂家自身或指定的厂商专为其血细胞分析仪所生产的配套试剂。但是，国内不少医院检难科为了节约成本而使用自配或非配套试剂进行CBC检测。这样，很难保证CBC各项检测结果的准确可靠。
2．质控与校准问题：近年来，通过卫生部临床检验中心及各省市临床检验中心组织的室间质评活动，各级医院血细胞自动分析的质量控制取得了长足的进步；更可喜的是，近两年卫生部临床检验中心已开始建立和逐渐完善国内血细胞分析溯源体系的建立[5]，并正准备在全国范围内推广应用，这无颖将促进国内各医院临床血液学检验的质控与校准体系的建立发挥重要作用。但是，我们必须清楚地认识到，在血细胞自动分析质控与校准体系建立方面还面临许多挑战，一方面血细胞自动分析的质控/校准品有效期较短、价格较贵、难以按期到达等因素导致其难以常规开展；另一方面，大家对血细胞自动分析质控与校准体系的建立缺乏足够的认识。为此，我们希望业内人士关注血细胞自动分析的质控与校准这一至关重要的问题。质控与校准体系需要从检测分析仪及配套的试剂、校准品、检测方法，训练有素的技术人员，操作程序及相关的记录、完善的室内/校准方法。在此，还呼吁有关部门及医院领导对血细胞自动分析的质控与校准体系予以支持和关注，改变目前招标过程中将血细胞分析仪与其试剂分开进行，一味追求经济利益而忽略配套仪器号试剂、校准品、质控品的重要性的某些行为，只有这样，才有可能使血细胞自动分析结果的质量在现在基础上明显改善。
3．标本采集问题：这是一个非常简单，但又不得不提的问题，血液标本的采集对CBC结果是否准确可靠影响非常大，因为血液分析仪再高档，如血标本不合格，肯定影响CBC检测结果的质量。目前，涉及CBC标本采集的问题主要有：（1）检测标本是用手指血还是静脉血；（2）静脉血采集应用真空采血器还是普通注射器；（3）标本采集方法的标准化等。我们推荐用静脉血和高质量的真空采血管采集标本[1]；同时，希望有CBC检测血标本采集的标准化方法出台以指导CBC血标本的采集。
二、血细胞自动分析结果的一致性问题亟待解决
当前，国内大中型医院和教学医院检测科普遍存在同一实验室同时拥有两台以上相同或不生产厂商的血细胞分析仪。由此带来的问题是同一患者在诊治过程中的血标本可能在不同的分析仪上检测相同的CBC，这将导致结果间的差异，有时差异会远远大于可接受的误差范围[6]。如何解决好一问题，使同一新鲜血标本在相同或不同型号或不同厂商生产的分析仪所检测的结果具有一致性和可比性对于临床诊断和治疗非常重要。也对检验科在医院和社会中的地位和形象也非常重要，建议处于上述情况的临床血液学实验室按照国际标准如美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）（其现已更名为临床和实验室标准化协会，CLSI）的相关指南[7，8]对本实验室的不同型号或不同厂商生产的血细胞分析仪用新鲜全血进行定期对比，以达到结果间的一致性，同时，也希望国家有学术团体如中华检验医学分会、卫生部临床检验中心组织相关的专家按照国际标准和指南并结合我国的实际情况拟定在我国切实可行的血细胞分析仪的比对方法和判断标准，供各医院检验科使用。
三、血细胞自动分析与人工复查的关系
无可非议，血细胞分析仪的普及，大大提高了CBC分析质量，精密度和效率。但是，迄今为止，血细胞分析仪仍只能作为CBC分析的一种过筛手段，当遇到可疑情况，尤其在是病理条件下，其测定结果产不可靠，需要人工以显微镜复查，这已是不争的事实[9，10]。但是，国内目前各医院检验科对CBC异常结果基本不或很少进行人工显微镜复查，这种现象在经济发达的沿海地区更为普遍。有资料显示，国内各医院CBC实际镜检率在0%~15%，大部分医院镜检率<5%或者不镜检[11].这种现象引发了不少的医疗投诉,纠纷或事故.分析这类问题出现的原因可能有:(1)认识不够,认为血细胞分析仪尤其是五分群的血细胞分析仪检测结果可靠,不需要复查;(2)工作量大;(3)怕麻烦,图省事;(4)目前没有一个可参照的执行标准,即对CBC结果的你工复查的标准,内容,方法及程序尚无明确的规定.为此,《中华检验医学杂志》编辑部，于2004年10月底专门组织专家召开了“加强形态学临床检验专家座谈会”，并提出了切实可行的解决方案[11]。我们希望，国家有关学术团体组织相关的专家按照国际标准和指南如NCCLS H20-A[2]并结合我国的实际情况拟定我国CBC复查标准，供各医院检验科使用。同时，一旦有标准可执行，希望将其作为医院/检验科检查评审的重要尺度，以推进该项工作的开展与推广。
四、血细胞自动分析与临床的紧密结合
CBC检测结果最终是用于临床患者的诊断、治疗、预后监测或用于受检者的健康状况的评估。因此，当遇检测结果异常时，一方面可咨询受检者当事人/亲属或通过实验室信息系统（LIS）查受检者检测记录外，另一方面与临床联系非常重要，因为临床医生更加了解受检者/患者的病情与实际情况，通过与临床的联系，可了解并证实异常CBC结果与患者病还必须的符合程度或因其他原因如输液或患者输液或患者标本张冠李戴引起的CBC结果异常。总之，与临床联系可起到事半功倍的效果。
在此，我们提出血细胞自动分析中所存在的部分问题及相关的解决办法，希望引起有关方面和人员的注意，通过卫生行政部门、医院、检验科、临床科室我方配合与协作予以逐步解决和完善，从而使CBC自动分析结果更加准确，可靠和具有可比性，并使CBC检测结果在临床诊断和治疗中发挥更加重要的作用。

摘自：《中华检验医学杂志》2005年8月第28卷第9期