血液分析仪使用的全面质量控制
解放军总医院 丛玉隆
近年来,先进的实验仪器象雨后春笋,迅速在同内普及使用, 不但给临床提供了许多重要的诊断指标,提高了精确性和准确性,也提高了效率和效益, 为我国检验医学的发展起了重要的推动作用,但由于大量的仪器迅速的引进,某些单位尚缺乏对仪器使用深刻的理解和深 入的技术培训,影响了仪器的正常使用, 甚至由于实验结果误差贻误临床诊断,笔者认为,目前在国内自动化仪器使用; 迫切需要解决以下三个问题:1.严格仪器操作人员的培训,不断提高技术素质和学术水平.
2.严格的实验 室管理和一整套的质量控制措施.
3.检验医学与临床医学的结合,即实验室要及时、 经常使 临床医生对数据检测的质量 控制和临床意义有充分的了解。
这就是血液分析仪使用全面质量控制的重要内容。
全面质量控制是指从临床医生申请实验开始至实验室完成检测以及登记和发出报千。全过程一系例保证实验质量的方法和措施。它包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控质。
一。分析前质量控 制：
（一）操作人员上岗前的培训：
随着高新技术在医学检验中的应用，技术人员培训尤为重要，先进的血液分析仪需要高素质的人员去使用，这些人员：（１）上岗前仔细阅读仪器说明书或接授良好的培训。要对仪器的原理、操作规程、使用注意事项、异常报警的含义、引起实验 误差的因素及维护有充分的了解，掌握用ICSH推荐的标准方法校正仪器的每一个测试参数。（２）注意分析前、分析中、分析后每一岳控步骤，注意病人生理或病理因素给实验造成的误差或服用药物的干拢作用，随时监控仪器的工作状态，注意工作环境的电压变化和磁埸、声波的干拢。根据质控图的变化及时进行仪器的调试。测试后要根据临床诊断、直方图变化、各项参数的关系，确认无误后方能发出报告。（３）必须具有高度的责任心和事业心，因此必须重视抓技术人员医德医风的思想教育和专业知识水平的提高。
（二）仪器安装条件：
血液分析仪系精密电了仪器，由于测量电平低，易受各种干拢，为了确保仪器的正常工作，必须将仪器放装在一个远离电磁干拢源、热源的位置，放置仪器的实验台要稳固（最好水泥台）、工作环境要清洁（最好操作间单独隔开）、要在防潮、防止阳光直射、通风好的条件中。室内温度应在１５ ，相对湿度应＜８０％，为了安全和抗干拢，仪器应用电了稳压器并妥善接地。为了避免磁波干拢，不要用磁饱和稳压器。
（三）仪器的鉴定
新仪器安装后,或每次维修后,必须对仪器的技术性能进行测试,评价,这对保证检验质量将起到重要作用。1984年ICSH公布了对电子血球计数仪的评价方案, 规定的指标系统全面,对于了解仪器性能和发现问题均有较大意义.
1.精密度
分批内及批间精密度.选红细胞低值,正常值及高值标本各十份, 按常规方法分别测定红细胞数,每份标本重复测定三次,记录结果.将标本放室温二小时,重复上述测定,所得结果分别进行统计学处理,可得到不同含量的精密度, 现以低值红细胞结果为例(表6-3),介绍统计学处理方法(单位1012/L).
全部总和=82.23+83.37=165.6
均值=165.6÷60=2.76
假设标本数为u,批处理为V,重复次数为n,则平方和(sms of squares 以下称SSQ)为:重复试验SSQ=[∑(各测定值)2]-{∑(小计)2/n]=(3.162+3.202......+2. 852+ 2.742)-[(9.512+10.322......+6.382+8.482)÷×]=0.5411
批间SSQ=[∑纵行之和)2/u*n]-[(全部总和)2/u*v*n]=[(82.232+83.372)/10×3] -(165.62/10×2×3)=457.0776-457.056=0.0216
均方(The mean squares以下称MSQ)为:
重复试验的MSQ=重复试验SSQ/u*v*(n-1)=0.5541/10×2×(3-1)=0.0136
批间MSQ=批间SSQ/(V-1)=0.026/(2-1)=0.0216
变异系数(CV)为:
重复试验MSQ
批内重复试验CV=──────── ×100%
均值
0.0136
=──────×100%=4.2%
2.76
批间MSQ+{[(u*n)-1]×重复试验MSQ}
─────────────────
u*n
批间重复试验CV=────────────────────
均值
0.0216+{[(10×3)-1]×0.0136}
────────────────
10×3
=──────────────────×100%=4.26%
2.76
应该注意的是,高值,正常值,低值标本必须分开进行测定,避免携带污染, 也可用同样方法测定Hb及白细胞的精密度.
2.携带污染率
为避免测定含量高的标本后再测含量低的标本时所产生的影响. 在携带污染率试验前,先测一定数量标本,使测定数达到稳定,然后取一份高值标本,连续测定三次(i1,i2,i3),随后立即取一份低值标本连续测定三次(j1,j2,j3),携带污染率以下述公式计算:
(j1-j3)
携带污染率=──────×100%
(i1-j3)
例如三次测得高值红细胞结果为7.23,7.22,7.30(1012/L).低值红细胞结果为0.64,0.570.52(×1012/L),
(0.64-0.52)
携带污染率=───────×100%=1.77%
(7.30-0.52)
按此法测定红细胞,白细胞,血红蛋白携带污染率各五份.
如一时找不到极高值和极低值的红细胞标本,可以10ml稀释液加30ul正常血液做高值标本;10ml稀释液加4ul正常血液做低值标本,亦可同时测定携带污染率.
3.总重复性
包含重复测定的随机误差与携带污染双重变异因素.测定时随机取标本20份, 按常规方法测定白细胞,并放置二小时及四小时后,再分别测定白细胞. 将三次测定结果以变异分析做统计处理,现以测定的白细胞结果为例(表6-4)计算如下:
表6-4 白细胞测定结果
─────────────────── 全部总和=31.9+60.3+*** ***+47.5标本号 测定值 小计 +10.4=520.2
1 10.8 10.3 10.8 31.9 均值=520.2÷∧∪⌒.67
