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血 液 检 验 的 质 量 管 理

本站网址:WWW.LABDB.NET 来源:医学检验信息网 2007-02-26

5、检验试剂的领取和使用记录

内容包括:领取试剂的数量,被检验的血液标本和使用试剂的数量,试剂库存数量,领取人和使用人。

6、血液标本的保存记录

记录已经检验的试管标本和血辫标本的保存情况。内容包括:血液标本的采集日期和来源,包装日期,包装、保存者。

7、冰箱、冰柜温度记录

内容包括:日期,温度,温度异常时的调节情况,温度记录者。

8、实验室的清洁和消毒记录

内容包括:仪器、工作台面和地面的清洁和消毒情况,清洁和消毒人员。

八、与血液检验有关的接口程序

与血液检验有关的接口程序,有如下几个:

1、血液标本的交接程序

这个程序需要明确标本送交人与接收人,交接方式、地点与时间,交接内容等细节。

2、血液检验报告的交接程序

这个程序需要明确检验报告的送交人与接收人,交接方式、地点与时间,交接内容等细节。

3、检验过程中标本的传递程序

建立并执行检验过程中标本的传递程序,使标本合理、有序地流动,可避免混乱情况的发生,保证检验过程有条不紊地进行。

九、室内质量控制[1]

检验结果的可靠性包括精密度和准确度两个方面,精密度主要靠建立健全的室内质量控制体系来保障,准确度可通过选用好的检验方法、试剂、进行正确校准及参加室间质评活动来保证。精密是准确的基础,没有高精密度的检验结果,就无从谈准确度。因此,要想获得可靠的检验结果,必须建立一套健全的室内质控体系。

1、质控物

不使用超过保质期的质控物,不混合使用不同批号的质控物。质控物不能反复冻融,使用前必须在室温(25℃左右)下融解、充分平衡。可将同一批号的几支质控物混合在一起使用,加入之前要反复颠倒混匀。质控物要在与血液标本同样的测定条件下进行测定。

2、Levey-Jennings质量控制图

以20份质控物的测定结果,计算平均数(X)和标准差(s),定出质量控制限(X±2s为警告限,X±3s为失控限),每天或每批随血液标本测定质控物,将所得质控结果标在质控图上。这就是临床检验中普遍使用的Levey-Jennings质量控制图。

3、常用质控规则

常用质控规则有:

12s:一个质控结果超过 X±2s,为违背此规则,提示警告。

13s:一个质控结果超过 X±3s,为违背此规则,提示存在随机误差。

R4s:同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过 X+2s,另一质控结果超过 X-2s,表示存在随机误差。

22s:两个连续质控结果同时超过 X+2s或 X -2s,为违背此规则,表示存在系统误差。

41s:一个质控物连续的4次测定结果都超过 X+1s或 X -1s,为违背此规则,表示存在系统误差。

10 :10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差。

4、Westgard多规则质量控制方法

Levey-Jennings质量控制图是临床检验质量控制工作最简单、最常用的方法,其质量控制规则仅为单独的12s或13s规则。它方便易行却相对简单粗糙,不能满足更高的质量控制要求。为此,Westgard等人在Levey-Jennings质量控制图的基础上,建立了同时使用多个规则进行临床检验质量控制的方法,即Westgard多规则质量控制方法。

Westgard多规则的主要特点:

(1)由Levey-Jennings方法发展而来,它很容易与Levey-Jennings质量控制图进行比较并涵概后者的结果。

(2)通过单值质量控制图进行简单的数据分析和显示。

(3)具有低的假失控或假报警概率。

(4)当失控时,能确定产生失控分析误差的类型,由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。

应当说明,根据不同质量控制工作的具体要求,在Westgard多规则方法中,实际采用的“多规则”并非严格地一成不变,而是“可多可少”,并可以不同方式进行组合。

下图是以12s规则作为警告规则启动13s/22s/R4s/41s/10X系列质量控制规则的逻辑示意图。

如果没有质控数据超过X±2s质量控制限,则判断分析批在控,并且可报告血液检验结果。如果一个质控数据超过X±2s质量控制限,应由13s,22s,R4s,41s和10X规则来进一步检验质控数据。如没有违背这些原则,则该分析批在控。

如果违背其中任一原则,则判断该批为失控。

参考文献:1全国卫生专业技术资格考试专家委员会.卫生专业技术资格考试指南临床医学检验专业.北京:知识出版社,2001:582-587

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