加强对血液分析仪的质量控制减少诊断误差
刘关芹，李冬梅
(山东省肿瘤防治研究院，山东济南250117)
[关键词]血液分析仪；质量控制；诊断误差
[中图分类号]R197．39 [文献标识码]B [文章编号]1671-5098(2006)20-3623-02
随着医学检验技术的发展，血液分析仪己在全国各级医院普及，但多数医院没有开展对血液分析仪的质量控制，容易给临床诊断带来误差，另外由于进口全血质控物价格昂贵，也限制了对血液分析仪进行质量控制。为此我们在工作中采用多种质控法相结合并发挥各种方法优点，通过多年使用，效果良好，从而保证了结果的可靠性。现介绍如下。
1 材料和方法
1．1 材料进口全血质控物：美国亚培公司产品；新鲜血标本：采取空腹静脉血标本，以EDTA-K2按每毫升静脉血1.5mg抗凝备用；美国亚培CD-1700全自动血液分析仪；血液分析仪配套试剂：美国亚培公司配套试剂。
1．2 方法进口全血质控物的应用方法：每周作1次，取1瓶进口全血质控物，按卫生部临床检验中心要求方法混匀，迅速打开瓶塞，将全血质控物分装在4个备好的无菌硅化小瓶中封塞，留1瓶测定用，余3瓶放入冰箱40C保存，待下周测定用，同上法混匀待测全血质控物，在全自动血液分析仪上连续测定3次，记录结果，对照已知靶值，观察准确性及重复性；
新鲜血标本质控法：将一份EDTA-K 2抗凝空腹静脉血标本，仔细混匀，每个标本测定3次，记录各项结果。立即将这份抗凝血标本封塞，置于冰箱内4℃保存，待第2天早晨再次取出，恢复到室温，按上法每个标本测定3次，取平均值，分别用前1天测定结果减去当天测定值，记录结果，再以同样方法，测定一份新的空腹血标本，以备次日用。如此类推每天都有一份血的测定结果差值，以零为中线，上为正值，下为负值画出质控图；浮动均值法：本法是利用自动血液分析仪中的质控功能，它能将所测定标本按每20例为一组，分别计算出血液指数中的MCV、MCH、MCHC三个指标的每组均值及最后400例全部结果均值。观察每天的测定均值，以MCV=89.5fl，MCHC=340g/I ，MCH=30.5Pg为均值，以均值波动范周3作为质控界线绘制质控图。
2 结果
2．1 用进口全血质控物测定的自细胞、红细胞、血小板、血红蛋白四项的结果绘制周问质控图。超过+3S为失控，应寻找原因，重新测定。结果连续5次在X一侧按质控的倾向性变化处理。
2．2 用新鲜抗凝静脉血测定的差值，绘制自细胞、红细胞、血小板、血红蛋白差值质控图。差值超过仪器要求的CV范围，查找原因，按失控处理。
2．3 浮动均值法质控测定的质控图，是以仪器记录的MCV、MCH、MCHC的均值，结果以3 为失控线划图，超过按失控处理。
3 讨论
血液分析仪的使用己非常普遍，但在血液分析仪的质量控制方面，多数仅参加本省临床检验中心组织的室问质控，由于质控物及多方面影响因素，并不能起到对血液分析仪的质量控制的作用。目前对仪器的校准物和质控物存在混淆的情况，用质控物代替校准物进行校正工作，再者开展室内质控的单位多采用一种方法，不可避免地会有许多不足。我们将进口全血质控法，新鲜抗凝血法，浮动均值法三种方法相结合，取各法之长，起到了良好的效果。
3．1 首先由于进口全血质控物质量较好，能对仪器测定结果的准确性、重复性进行评价，但由于价格高，质控血为加工处理后的血标本，自细胞及红细胞均经固化工艺处理，对稀释液及溶血素的质量变化反应不灵敏，不能很好的反映出MCV的变化和白细胞的分类情况，所以我们选用每周测定1次，既能达到对仪器质量控制的目的，又大大减低了成本消耗。
3．2 新鲜抗凝静脉血南于是新鲜血，未加任何别的固化处理，用来观察溶血剂、温度等对分类的影响，所以对许多参数的测定比进口全血质控物更加灵敏，从而可判断仪器的功能状态及各种试剂的质量变化情况，但南于本样品仅做抗凝处理，保存时间短。
3．3 浮动均值法是一种简便而有效的质控方法，有些血液分析仪本身仪器有浮动均值质控程序，用起来较为方便，血液分析仪能自动存储并计算MCV、MCHC及MCH 的平均值。
在用不具备浮动均值质控程序的仪器时，可以手工计算来达到质控目的。本法是一种没有质控物也能较好反映仪器、试剂、标本采集及各种环境情况的简单方法，MCV、MCH、MCHC的均值i者如果有一项上下波动较大，就能反映出RBC、Hb结果的不稳定性或MCV的不稳定性。本法最适用于综合性医院，不适用于标本量少的实验室、血液病专科及儿童医院。
(收稿日期：2006-04-05)
作者简介：刘美芹(1964~)，女，山东潍坊人，1986年毕业于山东省莱阳卫生学校，主管技师。
(山东省肿瘤防治研究院，山东济南250117)
[关键词]血液分析仪；质量控制；诊断误差
[中图分类号]R197．39 [文献标识码]B [文章编号]1671-5098(2006)20-3623-02
随着医学检验技术的发展，血液分析仪己在全国各级医院普及，但多数医院没有开展对血液分析仪的质量控制，容易给临床诊断带来误差，另外由于进口全血质控物价格昂贵，也限制了对血液分析仪进行质量控制。为此我们在工作中采用多种质控法相结合并发挥各种方法优点，通过多年使用，效果良好，从而保证了结果的可靠性。现介绍如下。
1 材料和方法
1．1 材料进口全血质控物：美国亚培公司产品；新鲜血标本：采取空腹静脉血标本，以EDTA-K2按每毫升静脉血1.5mg抗凝备用；美国亚培CD-1700全自动血液分析仪；血液分析仪配套试剂：美国亚培公司配套试剂。
1．2 方法进口全血质控物的应用方法：每周作1次，取1瓶进口全血质控物，按卫生部临床检验中心要求方法混匀，迅速打开瓶塞，将全血质控物分装在4个备好的无菌硅化小瓶中封塞，留1瓶测定用，余3瓶放入冰箱40C保存，待下周测定用，同上法混匀待测全血质控物，在全自动血液分析仪上连续测定3次，记录结果，对照已知靶值，观察准确性及重复性；
新鲜血标本质控法：将一份EDTA-K 2抗凝空腹静脉血标本，仔细混匀，每个标本测定3次，记录各项结果。立即将这份抗凝血标本封塞，置于冰箱内4℃保存，待第2天早晨再次取出，恢复到室温，按上法每个标本测定3次，取平均值，分别用前1天测定结果减去当天测定值，记录结果，再以同样方法，测定一份新的空腹血标本，以备次日用。如此类推每天都有一份血的测定结果差值，以零为中线，上为正值，下为负值画出质控图；浮动均值法：本法是利用自动血液分析仪中的质控功能，它能将所测定标本按每20例为一组，分别计算出血液指数中的MCV、MCH、MCHC三个指标的每组均值及最后400例全部结果均值。观察每天的测定均值，以MCV=89.5fl，MCHC=340g/I ，MCH=30.5Pg为均值，以均值波动范周3作为质控界线绘制质控图。
2 结果
2．1 用进口全血质控物测定的自细胞、红细胞、血小板、血红蛋白四项的结果绘制周问质控图。超过+3S为失控，应寻找原因，重新测定。结果连续5次在X一侧按质控的倾向性变化处理。
2．2 用新鲜抗凝静脉血测定的差值，绘制自细胞、红细胞、血小板、血红蛋白差值质控图。差值超过仪器要求的CV范围，查找原因，按失控处理。
2．3 浮动均值法质控测定的质控图，是以仪器记录的MCV、MCH、MCHC的均值，结果以3 为失控线划图，超过按失控处理。
3 讨论
血液分析仪的使用己非常普遍，但在血液分析仪的质量控制方面，多数仅参加本省临床检验中心组织的室问质控，由于质控物及多方面影响因素，并不能起到对血液分析仪的质量控制的作用。目前对仪器的校准物和质控物存在混淆的情况，用质控物代替校准物进行校正工作，再者开展室内质控的单位多采用一种方法，不可避免地会有许多不足。我们将进口全血质控法，新鲜抗凝血法，浮动均值法三种方法相结合，取各法之长，起到了良好的效果。
3．1 首先由于进口全血质控物质量较好，能对仪器测定结果的准确性、重复性进行评价，但由于价格高，质控血为加工处理后的血标本，自细胞及红细胞均经固化工艺处理，对稀释液及溶血素的质量变化反应不灵敏，不能很好的反映出MCV的变化和白细胞的分类情况，所以我们选用每周测定1次，既能达到对仪器质量控制的目的，又大大减低了成本消耗。
3．2 新鲜抗凝静脉血南于是新鲜血，未加任何别的固化处理，用来观察溶血剂、温度等对分类的影响，所以对许多参数的测定比进口全血质控物更加灵敏，从而可判断仪器的功能状态及各种试剂的质量变化情况，但南于本样品仅做抗凝处理，保存时间短。
3．3 浮动均值法是一种简便而有效的质控方法，有些血液分析仪本身仪器有浮动均值质控程序，用起来较为方便，血液分析仪能自动存储并计算MCV、MCHC及MCH 的平均值。
在用不具备浮动均值质控程序的仪器时，可以手工计算来达到质控目的。本法是一种没有质控物也能较好反映仪器、试剂、标本采集及各种环境情况的简单方法，MCV、MCH、MCHC的均值i者如果有一项上下波动较大，就能反映出RBC、Hb结果的不稳定性或MCV的不稳定性。本法最适用于综合性医院，不适用于标本量少的实验室、血液病专科及儿童医院。
(收稿日期：2006-04-05)
作者简介：刘美芹(1964~)，女，山东潍坊人，1986年毕业于山东省莱阳卫生学校，主管技师。
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