医学检验信息网 检验医学 2006-11-20 22:51:47

    央视国际消息，中国自行研制的艾滋病疫苗虽然获准进入一期临床试验，但国家食品药品监督管理局有关负责人表示，艾滋病疫苗研究存在风险不可能在短期内获准上市。
    据介绍，中国从1996年开始艾滋病疫苗研制工作，按照国际惯例，新药在临床试验过程中，发达国家有85%左右的淘汰率，所以中国研制的艾滋病疫苗也存在很大风险，不可能在短期内获准上市。
    国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄称，一期临床是探索安全性，并不意味着艾滋病疫苗已经成功了，目前已经有19个国家30多个研究单位来从事艾滋病疫苗的研究工作，也仅仅有2个疫苗进入了三期临床，其他也在一期临床阶段。
    据了解，国际上第一个进入一期临床试验的艾滋病疫苗是美国瓦克斯根公司1998年研制的，该疫苗先后在美国和泰国开展了二期和三期临床试验。有7000多例志愿者接种该疫苗，试验结果表明，这种疫苗不能有效阻止人体感染艾滋病病毒，所以已于去年底宣布失败。
    人类研制艾滋病疫苗历程
    第一阶段科研人员采用亚基疫苗的方式，也就是用艾滋病病毒外壳的蛋白作为疫苗以诱导中和抗体，由于艾滋病病毒蛋白的多变性，这种形式的疫苗难以产生有效的免疫保护。
    上世纪九十年代中期，科研人员开始研究用重组病毒载体疫苗来诱导细胞免疫，由于重组病毒载体疫苗难以进行多次加强免疫，所以在动物模型和人体实验结果中都显示了较低的免疫保护反应。
    国际上目前大多采用多次核酸疫苗免疫后，再用病毒载体疫苗来增强免疫，以诱导更强的免疫反应，从而使人体产生对艾滋病病毒的更有效的免疫保护反应。
    吉林大学疫苗研究中心主任孔维认为，从疫苗的历史发展来看分几种形式，对艾滋病疫苗来说最好的形式，最有效的形式那么就是DNA疫苗加上病毒载体疫苗。（中国新闻网）

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