超细玻璃纤维膜白细胞过滤器的研究
| 过滤前 | 过滤后 | |
| KPTT（s） | 42±2 | 41±2 |
| PT（s） | 12.4±0.5 | 12.2±0.3 |
| TT（s） | 12.3±0.6 | 13.1±0.2 |
| 纤维蛋白原（g／L） | 1.2±0.3 | 1.2±0.2 |
| CH50(U/ml) | 44.4±4 | 44.4±4 |
| C3(g/L) | 0.78±0.1 | 0.74±0.1 |
| 检验项目 | 技术要求［8］ | 检测结果 | 结论 |
| 易氧化物（ml） | 与空白对比消耗高猛酸钾 溶液量之差 ≤2.0 | 0.5 | 合格 |
| 金属离子（μg/ml） | 钡、铬、铜、铅、锡、镉 ≤1 | 未检出 | 合格 |
| 酸碱度 | 与空白对照液之差≤1.5 | 0.1 | 合格 |
| 不挥发物（mg） | 50ml水浸液含量≤2 | 0.6 | 合格 |
| 微粒污染 | 15～25μm微粒≤600个 | 122～166 | 合格 |
| (个／200ml洗脱液) | 大于25μm的微粒≤200个 | 14～20 | 合格 |
| 纤维数 | ≤6个 | 0 | 合格 |
| 检验项目 | 技术要求［8］ | 检测结果 | 结论 |
| 急性全身毒性 | 无 | 无 | 合格 |
| 溶血率 | ＜5% | 0.9% | 合格 |
| 皮内刺激 | 无 | 无 | 合格 |
| 皮肤致敏率 | ＜8% | 0 | 合格 |
| 细胞毒性反应 (0-5级分类) | 0～1级 | 1级 | 合格 |
| 细菌 | 无菌 | 无菌 | 合格 |
| 热原(热原反应) | 无 | 无 | 合格 |
笔者研制的玻纤膜滤除白细胞输血器，一次能够滤除400ml全血 ，或由400ml全血制备的2U SAGM红细胞悬液中99%以上的白细胞，残留的白细胞总数＜5× 106，红细胞回收率超 过9 0%，且不影响红细胞的完整性，不影响血浆中凝血因子和补体。在1m静压下，血库型流 速能达到20ml/min，床边型流速能达到10ml/min。两型各100例使用表明，玻纤膜滤器 性能稳定，各种参数之间个体差异很小，达到国外同类产品现有水平［2］。
ACD全血和SAGM红细胞悬液，是目前临床输血数量最多的品种，ACD全血保存期21 d， SAGM红细胞悬液保存期42d［9］，但实际应用中一般不超过10d。笔者用保存期1 ～7d (做凝血因子和补体检测的全血保存期只有24h) 的血 液进行试验，获得的数据具有代 表性。
玻纤膜滤器分为床边型和血库型，是为了满足临床方面不同的需要。床边型边输血，边 过滤 ，更适合于远离血液中心的医疗单位使用，同时病人看见血液处理过程，能够得到心理上安 慰。血库型由血液中心技术人员完成处理过程，处理后的血液作为成分制剂向临床供应。 将玻纤膜应用于血液过滤，安全性是首先必须考虑的，笔者用电子探针对玻纤进行分析 ，玻纤是Mg、Al、Si、Ca、Na等原子氧化物所组成，化学成 分与普通医用玻璃没有什么差别。玻纤膜生物性能及理化性能证明，玻纤膜的安全性十分稳 定，能够用来作为白细胞过滤器的滤材。
参考文献1，Riggert J, Simson G, Dittmann J, et al. Prestorage leukocyte depletion with in-line filtration of whole blood in comparison with blood component leukocyte depletion. Vox Sang ，1995，69:201
2，Pietersz RNI, Steneker I, Reesink HW, et al.Comparison of five differe nt fi lters for the removal of leukocytes from red cell concentrates. Vox Sang ，1992, 62:76
3，中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程.南京:东南大学出版社,1991， 44，54
4，Masse M, Naegelen C, Pellegrini N, et al.Validation of a simple method to c ount very low white cell concentrations in filtered red cells or platelets.Tran sfusion ，1992,32:565
5，Bodensteiner DC.A flow cytometric technique to accurately measure postf iltration white blood cell counts. Transfusion ，1989,29:651
6，GB/T14233.1-93医用输液、输血、注射器检验方法.第一部分.化学分析方法
7，GB/T14233.2-93医用输液、输血、注射器检验方法.第二部分. 生物实验方法
8，GB8369-93一次性使用输血器.GB8369-93
9，Hgman CF, Akerblom O, Hedlund K, et al. Red cell suspension in SAGM medium . Vox Sang ，1983,45:217
