关键词：
献血者；血液；HCV；肝炎 中图分类号 R446.11 R193.3 R512.6 编者按：在特异性的抗-HCV检测方法出现前，ALT作为筛查非甲非乙型肝炎的替代试验，对防止献血者传播非甲非乙型肝炎确实更多地起到了积极作用，但ALT毕竟只是非特异性的检测指标，引起ALT升高的原因众多，由此在献血者筛查中造成的假阳性及其献血者资源的浪费时有发生。有鉴于此，本刊刊发了下面的文章，尽管其研究只是初步的，实验数据也并不一定周全，但它所提出的问题却意义重大——关系到献血者资源及输血安全。我们希望输血界能够对此探讨，有关卫生行政管理部门给予更多的重视，以便摸索出更科学、有效、适合我国国情的献血者筛查指标来。 20世纪80年代初，由于对献血者中非甲非乙型肝炎缺乏特异性检测方法，许多国家把对献血者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)及抗-HBc的检测，作为筛查这类肝炎的替代试验
［1，2，3］。尽管ALT检测是非特异性和预测值有限，但可以降低29%～30%的输血后非甲非乙型肝炎
［1，3，4］。自有了特异性的抗丙肝抗体(抗-HCV)检测方法，特别是第2、3代抗-HCV ELISA试剂的敏感性与特异性进一步提高，使HCV感染后抗-HCV检测阳转平均时间提前到6周，与ALT检测首次出现异常的时间已接近
［5］。这使ALT对HCV的替代检测意义大大降低，同时，ALT的非特异性、假阳性以及由此而此起的血液及献血者的浪费等问题日益明显
［1］。据1994年7月第13届国际血液输血大会对26个国家和地区的调查结果显示，已有一些国家献血者筛选时不作或不规定作ALT检测
［6，7］。目前我国仍按照卫生部1993年颁布的《血站基本标准》的规定，对献血者进行2次ALT的检测，初筛用酮体粉法，复检用赖氏法。本中心ALT检测初筛用酮体粉法，复检用速率法(≥40U为阳性)。为探讨ALT检测对预防输血后乙肝、丙肝(特别是预防窗口期)的意义，以及淘汰复检ALT阳性血液所造成的损失，本中心组织并进行了此项研究。
1 材料和方法
1.1 血样的收集
从本中心1998年7月～1999年8月，复检ALT单项阳性的410名献血者中，随机抽取49人于1999年10月返回本中心，采集血样49份。
1.2 材料
HBV-DNA、HCV-RNA PCR试剂(均购自北京医科大学肝病研究所，批号991111)；ALT试剂(购自北京中生生物高科技公司)。
1.3 方法
采用速率法复查以上血样的ALT值；采用套式PCR测定以上血样的HCV-RNA、HBV-DNA，按照所购PCR试剂说明书操作。
2 结果
2.1
49名ALT复检阳性献血者，经过2～15个月后再次复查，有24人ALT≥40U，占49%。对此次复查前后两个样本进行统计分析(因其样本数＞30，服从正态分布，故可使用Z统计量，且为单侧检验，经计算得之，P＝3．03202E—13，显著性水平为0.01)两者差异具有显著性意义，表明复查ALT的结果明显低于原检测值。
2.2
HCV-RNA和HBV-DNA 采用套式PCR检测以上血样全部为阴性。
2.3
重查时ALT转阴比率与原ALT值的关系 见表1。 表1 ALT复检阳性献血者2～15个月后 ALT重查情况
| 原ALT(U)值 分组 | n | 重查时转阴人数 (＜40U) | 占本组的 转阴率(%) |
| 40～ | 29 | 14 | 48.28 |
| 51～ | 11 | 6 | 54.54 |
| ＞60 | 9 | 5 | 55.56 |
| 合计 | 49 | 25 | 51.02 |
注：因样本数＜30，故采用t统计量，且为双侧检验，经计算得之，P
ac、P
bc均＞0.05
2.4
9名复检ALT＞60U的献血者中，复查时有5人转阴，其重查前后的ALT值见表2。 表2 5名ALT＞60U的献血者转阴前后的LAT值
| 序号 | ALT(U)原检测值 | 重查时ALT(U)值 |
| 1 | 64 | 37 |
| 2 | 87 | 25 |
| 3 | 80 | 28 |
| 4 | 63 | 35 |
| 5 | 71 | 31 |
3 讨论
本中心1998年7月～1998年8月复检标本总数为11350例，其中ALT阳性为441例，占全部标本的0.39%，约占全部复检淘汰率的1／3(复检淘汰率大约为1%)。本实验说明单项ALT阳性，与HBV、HCV感染无明显相关性。ALT升高的原因较多，除HCV感染以外，心脏、肾脏、胰腺病变，以及药物、创伤、运动、饮酒、疲劳等多种原因均可以引起ALT的升高
［8］；在检测过程中，血样的运输、保存、温度等多种条件也可以引起ALT的升高
［9，10］。 除了HBV、HCV以外，与导致肝炎的相关病毒还有HAV、HEV、HCV及TTV。由于HAV、HEV是经粪—口途径传播，一般不经血传播；HGV、TTV虽可经血传播，但其感染与肝炎的关系及其致病作用目前仍不清楚，所以目前世界上没有一个国家对血者进行这4种病毒的特异指标的筛查。因此ALT作为替代指标，用于检测HAV、HEV、HCV、TTV的特异指标的理由也不充足。 本实验结果证明，ALT数值变化(可转阴的比率)与ALT原复检数值高低程度并不明显相关；对追踪的献血者进行健康咨询及HBV、HCV PCR检测结果表明，全部复查者均为无症状ALT升高的非病毒感染者，提示可能为生理性的ALT升高，与经血传播HBV、HCV无相关性。 鉴于上述原因，笔者认为对献血者作ALT复检，对输血后肝炎的筛查作用不明显，却造成了血液资源的浪费，对于该项指标是否继续采纳及其在保证安全输血中的作用值得进一步研究。
参考文献
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