两种不同厂家试剂检测HBsAg结果的分析

张林荔   中华现代临床医学杂志 2005年12月 第3卷 第24期

【摘要】  目的  探讨上海科华和北京万泰试剂检测HBsAg水平的差异。方法  用酶联免疫法检测9355份血清标本HBsAg的水平。结果  上海科华和北京万泰测得值差异无显著性 (P>0.05)。结论  两厂家试剂检测HBsAg，阳性检出率差异无显著性；目前试剂品种较多，临床上应恰当选择。

【关键词】  乙肝病毒表面抗原；试剂
   
近年来，乙型肝炎抗体检测的试剂越来越多，为了解国内检测HBsAg的试剂质量，笔者采用两种不同厂家试剂在相同仪器上检测献血者HBsAg水平，并对其结果进行分析。

1  材料与方法

1.1  仪器  德国RSP100全自动血液加样器。

1.2  试剂品牌  上海科华(上海实业科华生物技术有限公司)，北京万泰(北京万泰生物药业有限公司)。

1.3  标本来源  9355名献血者饭后采集静脉血标本，分离血清，无溶血、脂血。

1.4  方法  （1）严格按试剂盒说明书要求，在有效期内使用，用标准品校正仪器各参数至最佳状态。（2）9355份血清标本分别用上海科华和北京万泰测其HBsAg水平，做配对资料χ2检验。

2  结果

两种不同厂家试剂测定HBsAg结果见表1。

表1  两种不同厂家试剂检测HBsAg结果  （略）

注：经配对χ2检验，P>0.05

3  讨论

用上海科华和北京万泰试剂测得值P>0.05，说明两家试剂的阳性检出率差异无显著性。两厂家试剂均用酶联免疫法(ELISA)，其标本加样量、所加显色剂量、孵育时间均相同，试剂灵敏性和特异性相当。

乙肝是世界三大顽症之一，我国是乙肝高发区，乙肝病毒的携带率为总人口的10%，约有7.2亿人感染过乙型肝炎病毒，我国乙肝表面抗原携带者约1.2亿人，全国现有慢性肝炎患者约3000万人。2005年1月1日～9月27日所检测的9355份标本中，上海科华的阳性检出率为1%，北京万泰的阳性检出率为0.9%。

目前，检测HBsAg的试剂很多，但常出现假阳性结果；初筛使用的艾康试纸条灵敏度虽然很高，但仍有漏检，因此，应正确选择试剂。

作者单位： 671000 云南大理，大理州中心血站