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20世纪90年代兴起的循证医学（evidence-based medicine,EBM）正以势不可挡的动力推动全球医学模式从经验医学向EBM的模式转变。随着现代科学技术如免疫学、细胞学、分子生物学、医用电子学等的突飞猛进，也带动了医学检验学的迅速发展，新仪器、新技术、新方法、新项目不断涌现，为临床医师提供了许多准确、及时、可靠的数据和信息，在疾病的诊断、治疗、监测和预后判断等方面发挥越来越重要的作用，成为临床医学中必不可少的重要组成部分，并逐步发展成为一门新兴的独立学科-----检验医学。循证医学检验医学是EBM中的重要组成部分，正确的诊断、临床应用价值、医学决定水平，又需要通过EBM来作出客观的评价，以此筛选出可靠的实验室指标，去除不合理的检验项目，规范各种诊断标准，减少卫生资源的浪费。因此循证检验医学（evidence-based laboratory medicine,EBLM）将随着EBM的重新兴起而不断发展。目前国家进行医疗卫生体制、社会医疗保险体制改革和WTO给部队医院和检验医学带来了机遇和挑战。新形势下，部队医院大力发展循证检验医学是深化医疗体制改革的需要。

1．循证检验医学的理论

1．1循证医学的定义

循证医学意为“遵循证据的医学”。著名的临床流行病学家David Sackett教授将EBM 定义为“慎重、准确和明智地应用所能获得的最好研究依据来确定患者的治疗措施。”^[1]其核心思想是：使以经验为基础的传统医学向以科学为依据即有据可循的医学发展。^[2、3]医生开具处方、制定治疗方案或医疗指南，政府机构作出医疗卫生政策等，都应根据现有的、最好的研究结果来进行。循证医学为临床提供有关诊断、预后、治疗、病因研究、预防、生活质量改善、继续医学教育和卫生经济分析等方面的重要信息。定义强调卫生系统应以病人为中心，强调所有医务工作人员须以科学证据为基础对病人作出正确判断。可用“做利多弊少的事”来概括循证医学的本质。

1．2循证检验医学的概念

所谓循证检验医学就是通过的大量文献复习和临床总结，不断地对本专业的实验项目进行方法评价、临床价值评价及经济学评价，最直接、最有效、最准确、最合理地结合实验项目及其组合，用于临床诊断和治疗。

1．3循证检验医学的内容

1．3．1用循证医学模式评价或重新评价一些实验指标的临床意义。

1．3．2 加强对临床诊断和治疗的指导作用，开发新的检验项目，评价其应用价值。

1．3．3 适应卫生经济学要求，筛选可靠指标，剔除不合理或无重要诊断、治疗参考或预后价值的检验项目，规范和标准化各种实验标准，减少浪费和病人负担。

1．3．4 吸取大规模随机临床试验的可靠结论，不断修订实验室指标的诊断标准，反过来指导临床实践。

1．4循证检验医学的实践

1．4．1 循证检验医学的实践方法

现代检验医学发展是如此迅速，新的检验方法和检验手段源源不断地涌现，检验医师已不可能通过阅读几篇医学文献来判定这些指标的有效性。因此，循证检验医学可对这些检验指标进行系统回顾（systematic review），主要通过随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）和荟萃分析（meta-analysis）对其进行评价^[4]，其他评价方法还包括决策分析和成本-效益分析等，对以前发表的文献报道的结果进行统计学分析，从统计学方面对这些指标和方法的临床意义进行有效的评价。

1．4．2实践循证检验医学的步骤

（1）明确需要分析的临床问题

（2）围绕问题进行系统的文献资料查询，寻找最佳外部证据

（3）批判性地评价有关证据，对可靠性、有用性等关键参数进行分析，导出最佳证据

（4）将评价结论用于临床实践

（5）对自己的临床实践进行性能评价

1．4．3对某项检查或技术的评估

（1）技术性能 虽然对技术性能与满足临床需求的了解有限，但方法性能对临床应用的有效性有很大的作用，如：某抗体的特异性，某方法的稳定性，生物学变异等是严格评价的一些参数。

（2）诊断性能 一个实验检查的核心问题是它能否回答提出的问题。因此某方法具有好的敏感性和特异性是被采用的先决条件。如MCV评价维生素B₁₂缺乏症的诊断价值。通过大量查阅文献，在3500篇资料中仅37篇论文作过Meta分析。根据人群研究（住院、非住院、人群调查）MCV诊断维生素B₁₂缺乏症的灵敏度为30%-75%，结论为不能仅凭一项过筛维生素B₁₂缺乏症。对于维生素B₁₂缺乏症的诊断仍需结合红细胞形态、网织红细胞计数、MCV、白细胞减少、血小板减少等指标综合分析。

（3）临床效应 这一过程是最具挑战性的。要评价其是否能提高诊断、治疗和预防策略，得到最佳的健康服务的结果，即评价其诊断策略、治疗策略和健康结果。目前已经对C反应蛋白^[4]、肌钙蛋白T^[5]和出凝血时间^[6]等很多指标进行了评价。其中出凝血时间已被证明无明显临床意义，临床上已不再用出凝血时间作为术前常规。但出血时间不能废除，以出血时间测定器法替代Duke法。在怀疑有下列疾病如：血小板功能异常、骨髓异常增生综合征、纤容亢进症以及应用抗血小板、抗凝剂、溶栓药时仍需测定出血时间。

（4）经济效益 某实验检查，虽然技术和诊断性能好，具有良好的临床效应，但所需费用使病人和政府都难以接受，也降低了其实用性。

2．为什么要发展循证检验医学？

2．1临床实验诊断的需要

正确的诊断、疗效的监测需要各种实验指标作为依据，并指导临床实践。而各种实验指标的敏感性、特异性、临床应用价值又需要通过循证医学来作出客观的评价，以此筛选出可靠的实验室指标，去除不合理的检验项目，规范各种诊断指标。