医学检验信息网 检验医学 2007-1-31 12:16:25

据美国疾病预防与控制中心(CDC)调查发现，丙型肝炎的发病率约7.1/10万，目前全世界的丙型肝炎病毒（HCV）感染者超过1亿人，其中我国约有4000万，我国HCV的感染率在0.9%～5.1%。丙肝自然转阴率低，治疗效果差，病程迁延，且与肝硬化、肝癌等的发生及发展显著相关^[1]。当前应用最广泛的HCV抗体筛查实验是第三代ELISA试验，其敏感度和特异度可达99％，不仅用于临床医院对HCV感染的检验诊断，还用于血站日常对献血员大量样本HCV感染的筛查^[2]。为探讨丙型肝炎病毒感染者抗-HCV各区段抗体的反应性，及单片段ELISA测定临床应用的可行性和应用价值，我们用丙肝病毒单片段抗体检测试剂C对样品进行检测，并与第三代总抗体检测试剂A、B进行比较，测定结果及分析如下。

1 材料与方法 1.1 标本来源 抗-HCV总抗体阳性血清36份、阴性血清40份、可疑血清2份均来自我院门诊及住院患者。常规采血，分离血清，置-20℃冻存。 1.2 试剂和仪器 1.2.1 试剂 两种经过国家批批检合格的第三代丙型肝炎病毒总抗体酶免检测试剂盒（华美生物工程公司，批号20021101；珠海丽珠试剂有限公司，批号20021015），分别用A﹑B代表；丙肝病毒抗体分片段诊断试剂盒（北京金伟凯医学生物技术有限公司，批号20020808），用C代表。 1.2.2 仪器 SLT SPECTRA Ⅱ型酶标仪；TECAN洗板机 (均为奥地利产)。 1.3 方法 所有检测严格按照试剂说明书进行，以酶标仪判断结果，样品OD值≥COV值者为阳性，样品OD值<COV值者为阴性。 用试剂盒A、B对标本进行检测。标本的确定标准：检测结果同为阳性的为阳性血清，结果不一致的为可疑血清，结果同为阴性的为阴性血清。为避免人为因素对结果造成偏差的影响，对可疑标本均重复检测，仍是相同结果才作为统计数据。 对经过试剂A、B检测的36份阳性血清、2份可疑血清和40份阴性血清用试剂C分别进行单片段(C区、NS3、NS4、NS5区)抗体检测。2个以上片段阳性判为阳性，单一片段阳性判为可疑，4个片段阴性判为阴性。 1.4 统计学处理 χ2检验 秩和检验 2 结果 2.1 78份血清样品的分片段检测结果 见表1 表1 78份血清样品的抗-HCV单片段检测结果

	C区	NS3区	NS4区	NS5区	结果	例数
各 区 段 抗 体 的 检 测 结 果	＋	＋	＋	＋	＋	16
＋	＋	＋	－	＋	8
＋	＋	－	＋	＋	6
＋	＋	－	－	＋	4
＋	－	－	－	*	1
－	＋	－	－	*	3
－	－	－	－	－	40
各区段抗 体阳性率	44.87%	47.44%	30.77%	28.21%

注：＋代表阳性，*代表可疑，－代表阴性。 2.2 第三代总抗体检测试剂A、B，与分片段检测试剂C的检测结果比较 见表2 2 讨论

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