医院检验科日常标本在科研中的应用与管理
医学科研是医院工作的重要内容 ,没有科研就没有医学技术的创新和发展 [ 1 ] 。检验医学科研包括 : ①检验技术的创新和应用 ; ② 立足检验技术 (实验室技术 ) ,研究新的检测指标在疾病诊断 、预防和观察疗效等方面的临床价值 (实验诊断 ) ; ③为新的治疗措施提供疗效方面的循证依据等方面 。检验医学科研是临床科研的重要组成部分 。
1 医院检验科日常标本管理现状
医院检验科 (实验诊断科 )指为临床诊断 、预防或治疗人类疾病或损伤 ,以及评价人类健康而对人体物质进行检验和测定的机构 [ 2 ],不仅是医院重要辅助科室 ,也是医院科研 (包括动物实验 ) 必备的功能实验室 。借助多种检测和科研设备 ,根据临床送检单对来自不同科室的血液或体液标本进行检测发送检验报告 ,是医院检验科日常工作内容 。目前 ,医院检验科一方面拥有来自不同疾病个体的血液 、体液标本 ,另一方面这些有科研价值标本做完常规检测后按指定时间和规定被丢弃 。如何有效科学地利用和管理检验科日常标本作为检验医学科研方面的研究材料 ,值得探讨 。
2 回顾性病历复核标本科研分组的概念
回顾性病历复核标本科研分组是指对检验科收集的标本根据其病人姓名 、科室 、ID 号 、收集时间等内容回顾性地查看该标本代表的病人病历 ,确定并获取该标本抽取时的病人信息 ,对其进行科研分组的方法 。患者病历是一种法律文书 ,随着医疗纠纷举证倒置政策的出台 ,对病人任何一种医疗行为 ,包括抽血做检查都应在病历上做明确记录 。通过回顾性研究患者病历 ,能准确获取该病人的临床资料 ,为实验诊断方面的研究提供科学的临床依据 。
3 回顾性病历复核标本分组的步骤
3. 1 明确研究对象 检验科标本收集不是盲目收集 。首先应进行科研设计 ,确定研究对象 。检验科标本来源于不同的科室 ,检验科研究对象可以跨专业设计 ,例如 ,研究创伤 ,标本可以来自普外 、骨科 、急诊科等等 。研究对象也可以是符合某种症状的病人 ,例如 ,感染 、多脏器功能不全综合征 、贫血等 。检验科研究对象不受科室限制 ,范围广 ,标本来源方便 ,是检验医学科研工作的一个特点 。
3 2 根据临床医生送检化验单上标明的疾病等信息
初步保存标本 对初步保存的标本 ,根据化验单信息记录 : ①分 (归 )类编号 ; ② 疾病种类 ; ③ 病人抽血时间 ,送检时间 ,必要时应和临床护士取得联系 ; ④ 病人的姓名 、性别 、年龄 、病案号 ,科室 、床号 、ID号 ; ⑤ 标本外观 ,包括是否溶血 ,是否有黄疸 ,是否脂血等信息 。如果科研标本要求血清或血浆 ,需迅速离心 ,吸取血清(浆 )迅速放置低温冰箱保存 。初步保存标本是按化验单提供的信息进行分组的 (如创伤组 、肝炎组和肺炎组等 ) ,化验单上病人临床信息有限 ,且不具备法律效应 。初步保存标本只是为下一步科学分组做好准备 。
3 3 对初步保存标本进行临床资料回顾性病历复核并记录 病案室的归档病历是已经出院或死亡的患者病历 ,记录着病人疾病发生发展以及预后的详细情况 。初步保存标本对应的患者出院或死亡后 ,检验科工作人员可按照初步保存标本记录的患者 ID号或病案号以及抽取该标本的时间 ,回顾性分析该患者病历抽血时的疾病情况 ,获取病人抽取标本时详细临床资料 ,判断该标本是否属于所要求的研究对象 ,并依次记录 。
3 4 将初步保存标本按病历复核后的病人临床资料
进行 2 次科研分组 初步保存标本经病历复核后 ,剔除不符合要求的标本 ,对符合要求的标本重新编号 。初步保存的标本在 2 次分组时要避免标本冻溶 ,避免长时间放在室温 ,动作要快 ,应制订具体操作方案 。2次分组是对初步保存标本进行一项科学准确的筛选过程 。尽管病历详细记载着该患者每天的病程进展 ,用药情况 ,检查日期和结果等信息 ,但为准确获取研究对象的详细临床资料 ,有时应与该患者的经治医生或患者本人取得联系 ,必要时应追踪调查 。
4 回顾性病历复核标本分组的注意事项
① 检验科标本是临床送检的标本 ,检验科因科研需要对标本进行保存 ,必须是在保证不影响化验单送检项目检验结果的基础上进行 。一般应在做完检验项目后 ,再将标本进行初步保存留做科研使用 。不能伤害患者的利益 ,也不能影响发化验报告单的时间 。
② 必要时应征得临床经治医生和患者的同意 。由于检验工作人员临床知识相对不足 ,在查阅病历对已保存的标本进行病历复核分组时 ,遇到困难 ,应主动向临床医生请教 ,确保科研标本临床资料的准确可靠和严谨 。
③ 标本的保存方法一定要符合要求 。要注意从抽血到放进低温冰箱这段时间对科研结果的影响 ,对于离体标本必须马上检查的项目 (如血气等 ) , 并不适合本方法的保留要求 [ 3 ] 。
④ 从不同工作室 (如生化室 、免疫室 )收集的同一天同时送检的同一个病人标本 ,应视
为一个标本 。
⑤ 回顾性病历复核标本分组 ,是建立在送检标本上的科研分组方法 ,临床医生不一定完全按照检验科人员的科研要求送检标本 。检验医学科研人员应立足检验 ,争取和临床医生的科研合作 。
⑥ 对疑似传染性标本在保存和分组过程中 ,应戴手套和口罩 ,注意实验室生物安全 [ 4 ] 。
参考文献
[ 1 ]周民伟,浦金辉 ,吴伟斌 等. 强化协作创新 提升科研效益[ J ]. 解放军医院管理杂志 , 2005, 12 ( 3) : 84 - 85
[ 2 ]杨振华,王治国. 临床实验室质量管理 [M ]. 第 1版 ,北京 :人民卫生出版社 , 2003, 5
[ 3 ] 叶应妩,王毓三. 全国临床检验操作规程 [M ]. 第 2版 ,南京 :东南大学出版社 , 1997: 289
[ 4 ]冯志山 周利霞 ,白明晨. 医学实验室的生物安全管理 [ J ]. 中国卫生检验杂志 , 2004, 14 ( 4) : 107 - 109
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