血细胞形态学质量控制的现状与建议
刘思忠， 刘文海， 苏忠英，项有科，丁进芳，边玉军，王凤兰，钟兰军
组织与开展细胞形态学质量控制. 质量评价活动，对促进与提高我国血液细胞学检验的质量和水平有重要作用。现就质控的现状与如何发挥质控的效能谈几点建议，供商榷。
一、室内质量控制现状
1、 建制 多数医院由检验科临检室担任血液和骨髓细胞形态分类检验，部分三级医院检验科设有专门实验室，如止凝血实验室、骨髓细胞室。有的医院设有研究所，如血液研究所，隶属于血液科管理，一般不参加检验学会和检验中心组织的学术活动或质量控制活动。
2、 设备 检验科有光学显微镜、血细胞分析仪等设备和瑞-姬氏染色、过氧化物酶等组化染色；血液专门实验室有分辨率高的光学、相差、摄相显微镜等仪器和瑞-姬染色及各种组化染色。血液研究室有高分辨率的多功能显微镜、全自动化超清晰度细胞图象诊断系统，瑞-姬染色及各种组化染色，分子生物学、免疫学、遗传学等研究用的设备和仪器。值得注意的是随着自动血细胞分析仪的普及， 出现了有过分依赖仪器检测结果、而忽视人工用显微镜复检血细胞形态的现象。
3、人员 从事细胞形态学检验的多数是获得中、高级职称的主管或主任检验师，也有个别为临床医师。
4、血（ 骨髓）细胞名称及其形态学特征（ 标准） 目前应用的血细胞形态学标准有三种类型：
（1）、以“ 单元生血论”为基础的，全国血液学工作者座谈会1960 年4 月颁布的《统一血细胞名称的规定》，和该会委托沈阳医学院编（ 绘）著的《临床血液学及细胞学图谱、导论和图谱说明》，它对我国血细胞名称的规范化、统一化和细胞形态的标准化都起到了积极的作用，至今有许多实验室仍沿用着60年代设计的骨髓细胞形态学检验报告单。
（2）、60年代中期，造血干细胞的发现与造血干细胞测定方法的建立，使人们对血细胞的起源、增殖分化、成熟以及血细胞形态学有了新的认识，对血液学和血液病学的研究取得了丰硕的成果：研究证明血细胞来源于多能造血干细胞，它可进一步分化为骨髓系干细胞（CFU-EGMM）与淋巴系干细胞（CFU-BL、CFU-TL）。两个干细胞系可分别继续分化成各系的各种祖细胞，可再继续分化成各系各种原始、幼稚直至成熟细胞；血液中的B淋巴细胞并非终末细胞，在IL-4、IL-5、IL-6的作用下可形成浆细胞；粒-单祖细胞可分化为原粒或原单，当单核细胞进入组织后可转成为单核-巨噬（ 组织）细胞；Van Furth 于1972 年以“ 单核-巨噬细胞系统”名称，取代1942年Aschoff 提出的“ 网状内皮系统”，已为各学科公认。从1980年起我国血液学工作者就对血液学新成果及FAB 协作组白血病分类法不断地研究、讨论和修改、制定了《血液病诊断及治疗标准》，其中也包括血液学细胞形态学（ 诊断）标准。
（3）、中华人民共和国卫生部医政司编写和发行的《全国临床检验操作规程》中所载的骨髓象各阶段细胞的形态特征，没有写明血细胞的来源，红系中只有原红、早、中、晚幼红而无成熟红细胞，其他与第一类型相似。
根据不同血细胞来源、生成、分化、衰亡理论制定的3 类不同的细胞形态学标准，且目前都同等有效，增加了室内质控的难度。同一只细胞或同一份白血病的标本由多人或多个实验室检验，可有多种报告结果的现象屡屡可见。
二、室间质量评价
1、现状 卫生部临检中心2000年第2 次和第3次全国医院细胞形态学室间质量评价反馈，两次共发出质评物1056份，收到回报结果838份，未交218份，占20.64%；第2次与第3次各发出质评图片10 幅，前者有4幅，后者有8幅，绝大多数实验室的回报结果与“ 参考答案”一致，平均符合率为60%。
2、“ 细胞名称编码”是质评的标准，它的内涵是否确切、标准，直接关系到质评的后果 卫生部临检中心提供的1999年与2000年两份全国医院细胞形态学室间质评活动的“ 细胞名称编码”，既没有文字说明又有许多不相同之处。如1999年编码55为红细胞凝结，67为淋巴细胞系的其他异常，89为毛细胞；而2000年编码55则为盔形红细胞，67为毛细胞，89为异常组织细胞等，质评时却以2000年的编码名称为“ 标准”，评价1999年两次18幅彩色细胞形态图片，质评后果可想而知，使参加者费解而无所适从。
3、质控品的标准化 血（ 骨髓）的取材、制片、染色、细胞着色，以及图片的放大倍数、显象的真实性、清晰度，细胞呈色、分色等是否符合标准，也是辨认细胞的重要因素。在1999-2000年质评图片共46幅中，完全符合上述各项要求指标的幅数不超过60% 。
4、参考答案 应当是质评的“ 金标”，确保其内涵的确切性与标准度，是质量管理的重要环节。如005310图，是克隆自《图谱》209图（恶网细胞病的血象集中视野）。恶性状细胞病1966年更名为恶性组织细胞病，其特点是血或骨髓内恶性组织细胞. 异常组织细胞增生。在2000年的《编码》中也有89异常组织细胞与93恶组细胞的名称。然而，质评时却评图中指针所指的细胞，答案为“ 异常组织细胞”者为“ 是”，其它的答案皆为“ 否”。
三、对细胞形态学质控的建议
1、各类医院都应该建立或建全形态学检查的科室，充分保证人力和物力，人员要经过学习. 培训后上岗。
2、研究、制定规范的、以血细胞来源于全能干细胞为基础的各系、各阶段血细胞形态学特征（ 标准），和血液病细胞形态学诊断标准。
3、制定规范采取（ 骨髓、血液） 样本、制作涂（ 图）片；瑞-姬染色、各种组化染色；以及其他各种血液细胞形态学检验的技术操作规程。
4、建立一种适合判定“ 熟练检测技能”的方法，以便客观、公正、确切地对各实验室细胞形态学检验质量进行评价。
摘自：上海医学检验杂志2003 Vol.18 No.2
