丙型肝炎病毒抗体诊断试剂的质量检测
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检验医学
2006-11-17 11:33:14
中国药品生物制品检定所 于洋 周诚 祁自柏 张华远 李河民
目的 了解丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫诊断试剂反应时间与灵敏度及特异性的关系。
方法 用兵型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂对阴、阳性血清进行检测，在加入样品后的不同反应时间分别进行显色终止，波长492nm下测A值。
结果 加入样品后的反应时间影响丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂灵敏度，对特异性没有影响。加入样品后的20-30min，反应时间对灵敏度影响变化最大。
结论 延长反应时间，可提高阳性样品特别是弱阳性样品的检出率，对阴性样品无明显影响。
摘自《中国生物制品学杂志》2003年第16卷第2期
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