国产人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂质量评价
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检验医学
2006-11-17 11:33:17
李秀华 宋爱京 孟淑芳 尹红章 李德富
目的 对不同原理的人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体诊断试剂盒的质量评价。
方法 3745份特殊人群血样，各种试剂盒同时测定，对检测结果不一致的样品经HIV抗体免疫印迹法试剂盒确证，比较各试剂盒的检测敏感性；用亲和层析纯化的HIV gp41抗体，测定各不同试剂盒的最低检出量；用10份系列稀释的阳性血清测定试剂盒的综合检测能力。
结果 国产间接法抗HIV诊断试剂检测敏感性较第一代同类试剂提高约2-8倍；双抗原夹心法诊断试剂较间接法其敏感性有显著提高，最低检出量提高了4-32倍。
结论 国产抗HIV诊断试剂的质量已有了显著提高，尤其是双抗原夹心法诊断试剂，其质量已达到国际先进试剂的水平。
摘自：《中华检验医学杂志》2003，26，3
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