《行政许可法》时代的医学计量工作探讨
［摘 要］ 医疗设备的医学计量工作随着现代医学的发展，越来越多地受到了政府、公众以及医院管理者的重视。做为政府如何依法行政，以达到责、权、利的平衡这是一个值得商榷的问题。因此，无论是计量管理或是医院管理都需求在尊重客观事物规律的基础上来执行和协调，也就是在《行政许可法》的精神指导下做好医学计量工作，推进医院的医疗设备管理，使之纳入法治的轨道。
［关键词］ 行政许可；计量；医疗设备
1 对实施行政许可理论问题的认识
行政管理是一门严肃、严谨、系统的社会科学。有其所必须遵循的基本理论，基本规律和基本原则。利用行政许可来实施行政管理，是一项不同于一般行政协调行为的工作。因此实施行政许可将会更深刻地触及社会利益的各个方面，就需要有更加严格的行政约束和行政规范。
随着经济全球化的发展，中国加入WTO进一步推动了中国的行政体制改革。政府行政职能的转换由“行政国家”走向“有限政府”。
1．1 行政法治原则的内容得到了充实和发展，普遍推崇和认同真正的“法治政府” 在任何民主国家的任何时期，法治原则是行政法的基本原则。但不同时代，法治原则的内容并不完全相同。我国现阶段行政许可立法的宗旨是：规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益。保护公共利益和社会秩序，保障和监督行政机关有效地实施行政管理。赋予行政机关一定的行政许可权力，其目的是要履行行政机关的职能，用来保护公民、法人和其他组织的合法权益，保护公共利益和社会秩序［1］。
1．2 确立限制政府滥用权力的信赖保护原则，打造“诚信政府” 信赖保护原则的基本涵义：是指政府对自己作出的行为或承诺应守信用，不得随意变更，不得反复无常。信赖保护原则要求：行政行为具有确定力。行为一经作出，没有法定事由和非经法定程序不得随意改变、撤消或停止；政府对行政行为负责。行政行为作出后，如果出现法律修订和国家、社会公共利益重大调整，必须撤消或改变已作出的行政行为；并对无过错的相对人造成的损失应给予补偿。
1．3 放弃或限制“主权豁免”原则，确立“责任政府” 旧式的政府对行政侵权行为是不负国家赔偿责任的，其理论根据是“主权豁免”学说。当社会进入到人们“从摇篮到坟墓”都离不开行政权，行政机关享有广泛的法定职权和广泛的自由裁量权的“行政王国”时代，这一原则引发的矛盾和冲突，就使正常的管理秩序和社会秩序难以为继，越来越多的人们已经无法容忍政府任意侵犯自己的权益而不给予任何赔偿。这样，许多国家开始放弃或限制主权豁免原则，建立国家侵权赔偿责任制度。我国1994年制定了《国家赔偿法》正式确立了政府承担侵权赔偿责任的制度，《行政许可法》进一步确立了这样的制度，标志着我国政府已经正在由单纯的“权力政府”向“责任政府”转变。
1.4 行政许可是一把双刃剑，具有两重性 它运用的好，有利于维护老百姓的人身财产安全和公共利益；加强经济宏观调控，合理分配有限的自然资源和公共资源。运用得不好，会对经济干预过度，抑制市场在资源配置中的基础性作用的发挥，降低经济效率，提高市场准入门槛，妨碍市场开放和公平竞争，扼杀经济和社会发展的生机和活力。另外，行政许可成本提高，又容易产生腐败。
2 医学计量是计量学在生物医学领域的存在和发展，也是法制计量学的组成部分
自《行政许可法》颁布以来，医学计量工作改由技术质量监督部门统领。由于医疗卫生行业计量工作有相对独立的计量保证机制，管理体制及政策法规，特别是贯穿于医学科研与临床控制、质量保证、质量管理等措施，都直接或间接地遵循着一种特定的理论、方法、规则等。这一切都表明医学计量具有其独立的定义：医学计量是计量学在生物医学领域的延伸与发展，是应用计量学的范畴。医学计量是法制计量学的组成部分，体现法制计量学的方式与方法。医学计量是把计量学知识、技术能力、物质手段和法律保证等结合起来形成的，为生物医学研究及临床诊疗提供保障的一个有机整体［2］。
3 医学计量的行政实践
医学计量的行政过程，不论是对医用设备的计量还是对医用设备计量的法制管理，都必须做到有法可依，有规可循。由于医疗设备的特殊性国家规定了强制计量的目录，因而规范了对医学临床使用诊断和治疗设备的计量标准。然而，在某一计量时间段内如果医疗设备出现了结果不准，甚至是疑误了诊断的话，计量部门应有怎样的责任和义务呢?这就引出了这样一个问题：如何加强医疗设备计量的有效动态管理?很显然光靠技术监督部门一家是无法胜任的。
医学计量的行为是行政部门的一种执法行为。做为对具体医疗设备的医学计量是建立在检定规程基础之上的，并且检定机构和检定人员一定是要取得了国家认可的资质的。
在医学计量的实践中我们发现有些地方的技术质量监督部门，在自己没有实验室资质证书的情况下，仅以某些医疗设备含有某些国家强检的功能而自订下此类产品为必检。这使得医学计量检定工作的法制性，可操作性及有效性方面打上了问号［3］。
医学计量工作是一项政策性和技术性要求很高的工作，这里所体现的人与人之间的关系，以及人与物的关系都要求我们在执行和被执行之间达成一个很好的默契，这就是法的契约。当我们依据这样的契约以平等的地位来执行医学计量工作时，我们才能体会到合法行政，合理行政，程序正当，高效便民，诚实守信，责权统一，这样一种法治社会便利。
4 医院医学计量工作的几点建议
医学计量工作是一项长期的工作，因而有必要设有专职人员和机构。随着科学技术的发展，医疗设备在医学临床中担负了日益重要的作用，因此，有必要加强对在一线用医疗设备的医学计量管理。目前，国内普遍的做法首先是临床或医技科室内的工程技术人员每天开机时，对设备的一些主要参数进行校准并做好记录，然后开始设备的正常使用。其次，对于散在的大量医用设备则是由医生或护士根据长期的临床使用经验来实时了解设备的状态。
由于医学计量的时效性非常明显，因此如何做好实时动态的计量是解决医疗设备计量工作的关键。在此作者建议在有条件的医院设立医学计量室，引进一些计量设备在获得计量资质认证的条件下开展院内的医学计量工作。这样做的好处一是就近原则，可达到了实时的目的；二是对非强检的医疗设备也可纳入医学计量的动态管理中来；三是通过院内的医学计量工作可对院内的在用医疗设备的技术参数的完好率有一个直接的了解，从而为医院的设备更新掌握一手的资料，避免设备引进工作中的盲目性。
随着现代科技的发展，医学领域将涌现出种类繁多的医疗设备，而医学计量就是要以它自身的理论、方法、手段、甚至特有的管理理论应用于生物医学研究及临床诊疗活动中，为人类的防病治病提供精确的计量和生命保障。
参考文献：
［1］ 王伟光，石泰峰.行政许可法干部学习读本［S］.中共中央党校，2004.
［2］ 杜和诗.新世纪医学计量发展的前景和展望［M］.中国计量，2003，3.
［3］ 姜远海.国内外医院的医学工程部门发展现状［S］.希灵医疗信息网.
［4］ 陈建民.医用器具强制检定遭冷遇，诊断准确性成问题［］.浙江在线新闻网站，http：//www．zjol．com．cn.
江苏省妇幼卫生保健中心，江苏 南京 210036
