血液保存液枸橼酸钠室内质控的探讨

枸橼酸钠作为抗凝剂在血液保存液中应用广泛，但用于临床之前需经过严格地质量检测。笔者从1997年起运用室内质控方法，对枸橼酸钠的检测采取了批、次室内自我质量控制，对保证和提高检测结果的准确性和可靠性有显著意义。 1 材料和方法

1.1 材料 吡啶hR(苏州第二化工研究所，批号910729)；乙酸酐hR(上海东懿化学试剂公司经销，批号970627)；枸橼酸钠标准液制备(0.15mg/ml，广东新宁制药厂，批号900404)，精密称取在90℃干燥3h并放干燥器冷却的无水枸橼酸钠，温度在20℃时配制成15%的枸椽酸钠溶液，根据《中华人民共和国卫生部部标准》［简称WS-25-（X-25）-89］；枸橼酸钠供试品制备，精密量取血液保存液5ml置100ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀，精密量取15ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀；枸橼酸钠质控品制备(0.14mg/ml，广东新宁制药厂，批号900404)，精密称取在90℃干燥3h的无水枸橼酸钠质控品制成14%水溶液，灭菌分装2ml安瓿，4℃保存。

1.2 仪器 31℃电热恒温水温箱(上海跃进医疗器械一厂)；7230分光光度计(上海分析仪器厂)。

1.3 检测方法 精密量取标准液、供试液及质控品各1ml，分别置具塞比色管中，加吡啶1.3ml摇匀，加乙酸酐5.7ml，比色管垂直旋转，剧烈振摇均匀，立即置(31±0.5)℃恒温水温箱中35min，另取水1ml，同法操作为空白，在425nm波长处分别测定吸光度^［1］。测定过程中应保持对照品、质控品、供试品反应条件一致，计算出供试品枸橼酸总量，根据WS-25－（X-25）-89公式：枸橼酸盐总量(g%)＝测定管／标准管×0.15×10／1000×100%

2.1 常规条件变异(简称RCV)检测30次，见附表、图1。得出质控品均值()＝0.143，标准差(s)＝0.0036，变异系数(CV)＝2.54%；质控品检测含量(g%)范围，最低值0.1357，最高值0.1500(图1)

附表 枸橼酸钠质控品检测结果