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作者：刘付凤 http://www.sinyosoft.com这是本人参考了不少质控理论书籍后整理出来的一篇讲稿，用于科内学习，文中所述内容不一定正确，仅供大家参考。另外文中有关图片无法贴上，请参考有关书籍。 文章较长，分三次贴出 -----主题索引----- 1.准备工作 1.1建立健全的工作制度(程序、文件) 1.2普及质量控制知识（人） 1.3仪器的校正和维护（仪器） 2.质控图的理论依据 2.1正态分布 2.2简单图形工具－质控图 2.3允许误差范围的确定及有关问题 2.4质控规则 2.

陈教授，我现在遇到了一些问题希望你能点拨一下。我在单位里是做免疫的，临检中心每年都进行2-3次室间质控，但是质控结果总是有偏差，了解下来是临检中心每次质控的结果都是用不同试剂的检测结果作为标准进行考察。请问陈教授这么做是否合理？关于这个问题我们主任已经反映过了，不知道以后会怎么样。我觉得室间质控主要是为了检查操作和实验室的试验条件是否过关，而不是试剂的敏感性和特异性。用某一种试剂的检测结果作为衡量质控好坏的标准必定有失偏颇，毕竟各种试剂的性能不可能完全一致。我有几点建议不知是否合适，希望能得到陈

青海红十字医院检验科(810000) 秦惠萍包文芳 粘度是血液的重要力学性质，是衡量血液流变性的指标，也是血液流变学研究的重要内容之～ ，血液粘度对于机体的生理和病理变化均有重要意义。依据国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血液粘度测定的意见，结合血液粘度研究的新进展，根据我科室普利生血流变仪的操作程序和经验，现提出有关血液粘度测定规范化和质量控制的几点建议。 1 仪器的选择与校准血液是含有各种微粒的液体，是非牛顿流体，它的表观粘度与切变率有密切关系，因此，测定血液的粘度计应有较宽的切变率范围

湖北省公安县二人民医院检验科(434318) 曾昭阳刘秋芳随着现代医学的飞速发展，检验科的地位显得越来越重要，特别是检验科在检测项目的多样性及不同的针对性上有了很大的提高而受到临床科室的重视。如何进一步提高检验质量，保证检验结果准确性，并将其纳入标准化，科学化的统一管理轨道，已成为检验工作者急需思考和解决的主要课题之一。近几年在室内质控以及参加湖北省临检中心的生化质评活动中，我们做了一些工作，取得了较好的成绩，为日常工作打一下了坚实的基础。回顾以往每次质评，有以下几点体会。1 人员的因素是做好生

张剑波 徐三男 龚国富鄂州市中心医院(湖北鄂州436000)【中图分类号】R446．112 【文献标识码】A 【文章编号】1671-7821(2006)01-0091-01【摘要】目的探讨用全自动生化分析仪测定ALT和AST结果失真的原因以及解决的方法。方法 全自动生化分析仪7600速率法检测ALT和AST。结果有一些ALT和AST测定结果太低甚至为负值，反应曲线异常，经过稀释后测定，其结果与稀释前相差甚远。结论遇到过低的结果要寻找原因，经常察看反应曲线，避免报告结果与临床不符。【关键词】ALT

黑龙江省伊春市林业中心医院检验科(153000)刘汉历 质量控制(QC)的目的就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节确保试验结果的准确性。 IQC(室内质控)：检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。 CCV：为选定的变异子数。 EQA：(室问质控)应在室内质控的基础上进行，目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准确性、一致性并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。 质量控制(QC)是实验室监测和评价本室工作质量的一种手段、随着医学科学的不

黑龙江省伊春林业中心医院检验科(153000) 王冬梅我院自开展临床生化质量控制以来，几年来工作中遇到了很多问题与困扰，今把几年来工作中遇到的问题作以总结，从中吸取教训，总结经验为今后的工作做好铺路石。现将临床生化质量控制及分析过程之中质量控制作一介绍：1 质控与室间质评提到生化质量控制大家自然想到室内质控与室间质评这两个要领。1．1 室内质控是用质控品与临床样品一起测定观察质控品的分析误码率差，建立一个较精密和敏感的控制程序，及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差。使各项分析误差控

韩文静，李俊玲 (新疆米泉市人民医院，新疆米泉831400) 临床；生化检验；质量控制 R197．323B 质量控制是一个不断发展，不断更新的过程。近年来，我国临床医学事业取得飞跃发展，在仪器设备和技术方面发展迅速，大量先进自动化仪器取代了一般仪器和手工操作。随着检验技术和方法的不断改进，质量管理理论在不断提高，实践经验在不断丰富，对质量控制又有不同要求和采取不同手段。为保证检验质量，必须强化质量控制。首先应搞好室内质控，抓好每一环节质控，保证终末质量。现将临床生化质控工作中积累的经验和体会探讨

校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。 一、传统的方法的缺点 　　传统的检验项目，要使得检验结果可靠或者有依据，往往会使

传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例，常作三个检测：空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零，读出测定比色液和标准比色液的吸光度，分别为As和Au；已知标准液浓度为Cs。在一定范围内，某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。为了克服纯标准液和病人样品间的基体差异，20年前开始引用具有与病人样品基体相似的校准品替代标准品，用于日常工作。由于以往在使用标准品时不强调它的专用性，国内在应用校准品时忽略了它的专用性。任何方法或仪器、试剂

临床免疫分析技术是检验医学中最活跃的成分之一, 尤其以化学发光免疫测定和速率散射免疫浊度测定为代表定量免疫分析在临床诊断中的地位日益显著, 同时其质量问题也倍受关注。Westgard 博士曾经指出，质量控制并非不假思索便可成就，也没有独一无二的“做质控” 方法，以为2SD界限就是标准质控的观念看来既过时又浪费。可见临床检验的质量控制（QC）的理论和实践也是与时俱进地的、不断发展着的。一、临床检验QC模式的演进1.Levey-Jennings图和单一规则的应用2.Westgard 多规则QC3.个

李小鹏 王治国卫生部临床检验中心100730 摘要: 　　目的 本文使用仔细设计的质量控制选择表格来帮助临床实验室的检验人员选择和设计质量控制方法。方法 质控选择表格是一个3×3分级表，其确定了与具有不同过程能力和测定过程稳定性相应的控制测定值个数和控制规则。在过程的能力基础上选择格子的行，在过程稳定性基础上选择格子列。表格中相交的小方块即是具有适当误差检出和假失控概率的质控方法。为了提供过程能力的定量指数，可根据测定方法的质量要求（总允许误差）、精密度（标准差）和准确度（偏差）来计算医学上重要

传良敏、黄文方、饶绍琴，邓君 四川省人民医院检验科 摘要：目的　观察同一校准品能否直接用于校正非配套检测系统。方法　以罗氏试剂及程序、罗氏cfas校准品、日立7060全自动生化分析仪为标准检测系统，用Beckman校准品的标准值直接校正奥林帕斯AU 2700/中生试剂检测系统和Beckman Delta CX7/Beckman试剂检测系统；然后以新鲜病人混合血清作为临时校准品，Beckman校准品经标准系统准确度传递后，把Beckman校准品的标示值转换为校正“奥林帕斯AU 2700/中生试剂”

王超英　湛玉良(中日友好医院检验科,北京　100029) 1　检测分析前的质量控制 11　仪器校准每天认真做好试剂空白、校准物校准仪器和2份室内质量控制(包括低值和高值质控血清);标准物、质控物(厂家和批号一致,以提高准确度)。试剂空白生理盐水不能污染,质量控制结果完全合格才能上机测试标本,这样可及时了解仪器和试剂状态,做到心中有数。 12　试剂配制目前我们使用的试剂都是液体双试剂,要做到:①应在早上做质量控制之前现用现配,不过多加试剂量;②避免新旧试剂混合用,以免浪费;③试剂质量一定要好,要用

摘自2000年大连检验大会论文集216页 二级标准血液分析仪的室内质控方法介绍 卫生部临床检验中心（100730） 谷小林 彭明婷 目的：我室F-820血液分析仪是用来为参考实验室定值的标准仪器，用于仪器校准及全血CBC定值方面，该仪器的运行状态直接影响到参考实验室的定值是否准确，我们对本台仪器进行了定期校准，认真做好室内质控、并定期与日本希森美康公司学术中心的F-820标准仪器进行质控校对，以保证仪器的准确性和精密度，该中心的标准仪器是以其血液分析仪的基准仪器定期以新鲜血进行校准的，而基准

运作中的质量控制服务（QCS） 什么是QCS？ # 质量控制服务（QCS）是临床化学实验室的质量保证计划。 # 在许多国家，主要在欧洲已经参与了这个计划。 # QCS将统计质量控制（内部质量控制）的实时QC和室间质量保证/评估（EQA）结合起 来。 # 计划着重于每天的QC。每月提供统计报告。 # 实验室可以采用数据表纸、磁盘或发送e-mail的任何形式，将控制值数据送给德国。实 验室将会收到评价报告，包括实验室个别统计值，以及和同组的统计值作比较。 # 今天，在欧洲国家和许多其他国家，实验室认

实验室室内质控 1室内质控的一般步骤 1.1准备工作 1.1.1建立健全规章制度 任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理，而任何一项质量控制措施都需要有管理手段和制度来保证其实施。因此，每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和建全管理制度。 1.1.2普及质量控制知识 在开展质量控制前，应使每个工作人员对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有充分的了解。 1.1.3对影响检测质量的仪器进行检查和校正 建立仪器档案，以供日后检查仪器工作状态时使用。 1.1.4选购或自制质

作者：上海医科大学附属华山医院吕 元 目的： 1、评估与病人标本测定质量有关的所有环节，包括分析前、分析中、分析后。 2、评估实验室内部制定的制度及其实施的效果。 3、发现与纠正与病人标本测定准确性、可靠性、及时性有关的所有问题。 4、实验室工作人员能力的评定。 5、改进实验室内部制定和管理办法。 内容： 1、病人标本测定的管理 2、质量控制 3、室间质评 4、测定结果的比较 5、病人标本的测定结果与病人其它信息之间的关系 6、工作人员能力 7、对外联络 8、投诉处理 9、质量保证情况讨论制度

失控情况处理 操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 二、失控原因分析 失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致失控的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%

质量控制程序（质量保证） 室内质控IQC包括精密度，一般用CV%。 室间质评EQC包括准确度，一般用偏差。 参考系统的选择及溯源性包括仪器自身校准溯源及国家的溯源系统。 检测系统的稳定性以及仪器的校准。 自动生化分析仪使用中的校准 对自动生化分析仪检测系统精密度和准确度的验证。 仪器、试剂、校准品、操作程序等的组合为——检测系统。 生化室自定了检测系统——并使用了带溯源性的仪器、试剂、校准品、操作程序。 实验结果具有可靠的溯源性。 检测系统包括四部分外，手工操作还必须包括具体操作人员。所以我们认