临床医学实验室组织构架改革与实验医学的发展

临床医学实验室最主要的工作是利用实验室技术为临床医生在疾病的诊断、鉴别诊断、观察治疗效果等方面提供可靠的实验数据。近年来，随着生物学技术的迅猛发展，新的检验项目和检验技术快速增加，自动化仪器和计算机技术的紧密结合，极大地促进了临床医学实验室处理大量临床检测标本和分析实验数据的能力；随着人民生活水平的提高，现今的医疗环境要求临床医学实验室的检测具有高效性、准确性和经济性，临床医学的发展要求实验室能就检验结果向临床医生作出科学的解释和提供临床咨询。临床医学实验室在管理上如何顺应新的要求和挑战，必须改变旧有的检验模式，才能保障实验医学的健康发展。

由于历史原因，中国城市医院实验医学的现状中，临床检验部门的组织构架较为混乱，除了检验科是临床检验的主体外，临床科室所属实验室或研究科室也在开展临床检验工作，不同隶属关系的实验单元各自为阵地参与临床检验，缺乏有效的组织管理和质量控制；由于使用方法学上的敏感度和不精密度的差异所致的矛盾的检验结果是造成医疗差错甚至医疗事故的隐患；医院管理部门对人力、设备等资源很难做到统一管理和规范管理。

随着改革开放和与世界上许多发达国家越来越多的交流，国内检验界的同仁们已认识到我国医学实验室在管理模式及理念上与国外发达国家比较存在有很大的差距，该差距将阻碍我国检验医学的发展，国内临床实验室逐步与国际接轨，引入新的科学的实验医学管理模式是保证实验医学发展的重要保障。近几年国内检验界的管理者积极引入了全面质量管理和实验室认可工作，在该工作的实施中，各医院各自为阵的多各中心小实验室模式无疑是阻碍全国质量管理、实验室信息系统建立和自动化工作流程等工作推进的最大障碍。

这些弊端阻碍了我国实验医学的发展，更不利于人才培养和检验医学事业的梯队建设。同时，由于临床检验部门是医院组织构架中一个重要的组成部分，历史遗留的现状与弊端同样影响医院的现代化发展进程。因此，医院管理的决策者和实验医学的管理者都深刻认识到实验医学的组织构架及运行模式确实不能适应医院现代化发展的需要，只有对临床实验室的组织结构进行重塑与整合才能使实验医学的发展有质的飞跃，使医院的整体发展顺利进行。

首先是统一思想和认识，明确组织构架改革与检验医学发展的关系。参照国际上发达国家的经验和实验室认可的基本要求和条件，医院主管部门与检验医学各部门的专家们进行了多次讨论，对组织构架改革的运作进行了周密的规划，由行政管理人员与专家共同组成专家组对全院各种类型实验室的所有检测项目逐一进行摸底调查，对其质量控制水平、操作规范程度逐一进行核查和考核，获得基本资料和信息。

第二步是对所需要开展检测的项目进行讨论分析，保留有价值的实验，摒弃无价值、低技术含量的过时项目，按照检测方法学的科学性、先进性实施实验项目归口分类；对一些不具备临床检测的小实验室实行“关、停、并、转”；遵循“协商、谦让、理解”的原则，在保证临床检测正常进行，简化和缩短患者检测流程与时间，保证各原检测科室经济效益不受影响的前提下，对各实验室的专业方向、检测分工进行界定；同时设计按颜色区分的专业检验申请单，以方便医生开单及计算机信息录入管理；部分条件成熟的实验室开始启动新的实验室信息系统建设；医院按照新的组织构架模式和实验室认可的要求规划建设了新的实验室空间。

第三步是确定了新的组织构架和专业分工后，设计了临床主管与技术主管共同参与实验室管理模式，以熟悉实验室工作的临床医生兼任部分实验室主任，由实验医学科任命技术骨干负责实验室质量控制和标准化操作，以探讨实验医学与临床医学间的交叉，促进学科发展，提供临床咨询的路径。

第四步是在新实验室完工后，同时正式成立实验医学科，由实验医学科管理所属的临床生化、临床微生物、临床血液与临检、临床免疫、临床管理、激素检测、输血与血库等七个实验室和一个前处理组。对人员结构进行重组，整合，并以新的组织构架搬迁入住新的实验室开始按专业分工进行临床检测。

第五步是简化理顺工作流程，所有检测统一标本采集与传递，全面推行实验室信息系统，资源共享，确定各专业相关检测项目的最短报告时间，采用LIS系统实时传输实验结果。部分实验室已实行条码化工作，减少误差隐患。

组织构架重塑与整合是一个非常细致和复杂的工作，各专业主任的协作、互让的团队精神是保证整个改革顺利进行的关键。同时，医院决策者的政策、财务部、医教部的共同支持和配合是组织构架重塑的最有力的保障。

新的管理模式的建立对于简化工作流程，提高检测质量，发挥高新技术优势得到充分体现，集中统一的管理模式控制了实验成本的支出，减少了重复设置、资源浪费的支出，规范化的试剂特定管理及设备申购的论证为学科发展带来生机。

分工清楚，职责明确，加强质量管理，为推行实验室认可工作打下基础。目前各专业实验室全面开展建立质量控制体系，规范、完善SOP文件，认真参加CAP能力比对考试，力争在最短的时间内通过美国CAP实验室认可。

临床医生兼任实验室主任，实施临床主管与技术主管双重负责的全新管理模式，促进了双方的沟通与交流，促进了学科的发展。在双方知识结构互补的基础上，逐步开展临床实验室病理讨论和专题报告会，充分发挥新技术、新方法在疾病诊断和疗效观察中的参谋作用，成为临床医学的重要支撑。

重塑后的组织构架、全新的管理运行模式，先进的高科技含量的检测手段，高学历、高职称的各专业人才的群体优势，提高了检验工作的地位，增加了实验医学的内涵，在完成临床检测任务的同时，尚能承担对新设备、新技术的技术评估；新药临床验证的实验检测；药品不良反应的实验检测；特殊的实验诊断和应对突发急病的实验室检测与分析等工作，从而使临床检测与科研分析有机的结合，充分发挥技术优势，为实验医学的学科建设和人才培养注入新的活力和开拓新方向。