临床实验室管理
管理作为一种普遍的社会活动，其产生已有久远的历史。尽管人类社会已对管理进行了长时间的研究和利用，但至今对于管理的定义尚无完全统一的认识。有专家认为管理“是一种特殊的社会实践，它是协调集体活动以达到预定目的的过程。”国际标准化组织将管理定义为“指挥和控制组织的协调的活动。”以上定义对于实验室管理人员显然过于简单和抽象，不易理解。芮明杰认为：“管理是对组织的资源进行有效整合以达到组织既定目标与责任的动态创造性活动。计划、组织、领导、控制等行为活动是有效整合资源的部分手段或方式，管理的核心在于对现实资源的有效整合。”
临床实验室管理就是将实验室技术人员、检验设备、财力投入和检验信息等资源进行有效整合利用,保障检验质量和生物安全。管理的基本对象是人，尽管管理还涉及财、物、信息等内容，但仅仅针对后者的管理不能称之为真正的管理。管理作为一门学科受到各行各业的重视。
临床实验室目前主要存在形式
根据以上所提到的临床实验室的定义，如果不考虑行政隶属的关系，就实验技术而言，我国临床实验室目前主要存在形式为：
（1）医院内的检验科和部分临床科室所属的专科实验室；
（2）门诊部、诊所所属的实验室；
（3）妇幼保健院（所）所属的实验室；
（4）性病、结核病防治院（所）所属的实验室；
（5）采供血机构所属的实验室；
（6）卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室；
(7) 卫生防疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室 ;
（8）独立（商业）实验室
(9) 疗养院等机构所属的临床实验室。
临床实验室组织的结构
一、直线型结构
直线型结构有时也称作“军队式结构”，是最早使用的一种组织结构类型，也是最简单的组织类型，其特点是：
（一）组织中每一位主管人员都对其下属有直接管理权；
（二）组织中每一个人只有一位直接上司，只向其报告工作情况；
（三）主管人员在其管辖的范围内，有绝对的职权。
直线型结构的优点是结构比较简单，每一个人都明白谁是自己的直接上司，应该向谁汇报工作，责任和权利明确，比较容易和迅速的做出决定。这种结构形式不适于规模较大的单位，因为单位较大，业务就比较复杂，所有的管理职能都集中在一个人身上是不现实的。直线结构适用于单位规模小、技术简单，而且还需要管理者具备运作经营所需要的全部知识和经验。对于临床实验室而言，这种类型的组织结构适用于规模较小的医疗机构的实验室，如门诊部或一级医院的实验室，也适用于较大医疗机构中检验项目开展比较单一的实验室，如传染科实验室、血气实验室等。
二、职能型结构
职能型结构的特点是采用专业分工的管理者，代替直线型组织中的全能管理者。单位内除了直接主管外还相应设立一些其它的管理部门或专兼职管理人员，如临床实验室中的质量负责人或质管员，这些人员有权在自己的业务范围内，直接向下级下达命令和指示，下级直线主管除了接受上级直线主管的领导外，还必须接受职能负责人专业领域的领导和指示，也就是说专业实验室的主任或组长除了接受最高管理者的领导外，同时应接受质量负责人在质量方面依据程序文件进行的监督和管理。它的优点是能够适应现代诊治技术比较复杂和管理分工较细的特点，有效发挥专家的作用，减轻实验室最高管理者的负担。但同时如果这种形式职责不清、运作不好也有可能妨碍实验室的集中领导和统一指挥，形成多头领导，不利于划分直线人员和职能科室的职责和权限，容易造成管理上的混乱。这种结构比较适用于专业划分较细，有多种检测项目如生化、免疫、临检、微生物和分子生物学检测的规模较大的检验科或临床实验室。参加实验室认可的实验室应采用职能型结构建设实验室。
临床实验室的工作内容
现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、经济性和安全性，因而实验室的必须做好以下工作：
（一）在与医院领导、临床科室及医院有关部门商议后，明确实验室能够提供的检验服务和水平；
（二）配备足够的设备和人员等资源满足医师、患者等实验室用户的需求；
（三）做好工作人员专业和管理的双重教育和培训并达到国家规定的相应资格要求；
（四）建立实验室质量保证体系，制定实验室管理文件，定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断改善；
（五）对实验室的收入和支出应实行有效的管理和控制；
（六）积极参加临床实验室认可活动，从管理和技术两方面对实验过程实施从分析前、分析中到分析后的全面质量控制；
（七）建立实验室内部和外部的沟通制度，沟通必须是双向的和开放的；
（八）实验室应有发展规划，要对实验室有明确的定位、未来希望达到的目标以及在现有的环境下通过采取什么样的措施才能达到这个目标。制定短期应达到的分目标应是整个战略发展规划的一部分。
（九）检验结果必须以准确、完整、易于理解的方式迅速送达医生等用户手中；
（十）实验室有责任就检验报告为临床医生提供科学的解释和参考意见；
实验室管理必须具备的条件
管理渗透到现代社会生活的各个方面，凡是存在组织的地方就存在管理工作。成功的实验室管理至少必须具备以下五个条件：
1． 实验室希望达到的目的或目标 实验室的工作目标是以经济的和对患者伤害最小的方式，提供有效、及时、准确的检验信息，满足临床医师对患者在疾病预防、诊断、治疗方面的需求。当然，不同实验室的工作目标也可有所不同。如有的实验室可将目标瞄准国际一流，参加国际上统一标准的实验室认可，争取与国际接轨，有的可定位为地区内检测项目和水平领先的实验室，也可以将目标定位于主要满足本院临床医师和患者的需求。目标确定以后，实验室应进一步确定分目标以保证总目标的实现，这些分目标应紧紧围绕总目标而制定，如检验质量水平的分目标、检验周转时间的分目标、营利水平的分目标、检验覆盖水平的分目标等。总目标是长远计划，分目标为近期计划。
2． 管理者必须具备领导团队达到目标的权利 要达到实验室的设定的目标，实验室管理者必须具有相应的权利，如实验室内部组织结构的设定权、人事安排权、财务分配权等。医院领导只有授予实验室管理者这样的权利，才能保证实验室管理者在实验室中的领导地位和权威，有利于实验室工作目标的实现，有利于医院工作总目标的实现。目前多数实验室的管理者在实验室内部没有相应的人事权和财务权，这些因素形成对实验室管理工作深入开展、实现实验室工作目标的最大制约。
3． 必须的人力、设备、资金等资源 资源是实现实验室工作目标的基础，没有资源作为保证，任何形式的组织目标都会成为空中楼阁。如实验室的检验周转时间工作目标非常明确，但如果没有足够的技术人员、没有自动化的仪器，就不可能满足临床尽快返回报告的要求；如果没有既了解实验技术，又熟知临床医学的检验医师，就不可能达到对临床提供咨询服务的工作目标。没有相应的仪器设备，就无法开展相关的检测项目。没有人、财、物等资源保证，实验室就失去了实现其工作目标的基础。
4． 个人工作岗位描述和工作目标 实验室管理者应该有效整合实验室工作目标和个人工作目标，每个岗位的工作内容都应该围绕完成实验室的总体工作目标而设定。因此，要对每一个工作岗位包括领导岗位进行详细描述并明确其职责，同时明确专业组之间、工作人员之间的关系。切忌一个工作岗位受多人领导的情况，对每个岗位的工作描述最好能有量化指标，这样便于了解和评价工作人员的具体表现。
5． 评估与改进 实验室应定期（通常为半年或一年）对其工作情况进行评估，这种评估要紧密结合实验室制定的目标是否能够实现、实验室在资源的整合上是否存在缺陷、实验室工作人员是否能够达到该岗位的需求等开展。评估的结果主要为了改正工作中存在的不足，有利于工作目标的顺利实现。当然，如果目标制定过高，无法达到，也可以对工作目标进行修正。
我国临床实验室质量管理未来发展趋势
近年来我国临床实验室的硬件环境有了较大的改善，检验人员的技术素质也有了一定的提高，但实验室内部的质量管理与发达国家相比仍有较大差距。国际标准化组织起草的ISO/DIS15189•2-2002《医学实验室—质量和能力的具体要求》，美国国会1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》，这些文件对我们开展质量保证工作提供了很好的借鉴和帮助作用，我们应该学习和借鉴国际上先进的实验室管理经验，建立实验室准入资格和实验室认可两方面标准：
1 建立实验室准入资格标准——《临床实验室管理办法》
卫生部临床检验中心已在(2000年初向卫生部提出制定《临床实验室管理办法》的建议并获同意，草案已经拟出，主要提出实验室、实验室工作人员和检验项目三项准入，同时对仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、标准操作规程、试验报告提出6个方面的质量要求，规定不能达到上述要求的实验室不得开展相关检验项目。目前正在对草案进行讨论、修改。如果《临床实验室管理办法》能够出台，将意味着我国检验医学质量管理迈入法制化和规范化管理的轨道，为提高临床检验质量和临床诊治水平打下坚实的基础。
2 建立与国际接轨的临床实验室认可制度
实验室认可制度是较高水平的要求，主要针对满足《临床实验室管理办法》基本要求之后希望在质量管理上再上一个台阶的实验室，申请认可应为临床实验室的自愿行为。在我国可组建针对临床实验室的专门评审机构，培训评审人员，建立评审员库，推动临床实验室资格认可工作的顺利开展。为促进实验室在日常检测过程中能高标准、严要求，提高临床检验质量，政府在对医疗保险定点医疗机构的选择中应对已通过临床实验室认可的医疗机构予以重点关注，形成实验室努力提高检验质量的动力，改变以往以行政命令为主要手段的管理模式，使临床检验管理的各项措施真正落到实处。
《临床实验室管理办法》和临床实验室认可制度的出台，将使我国的临床实验室管理模式与发达国家的管理模式接轨，必将有利于临床检验质量的提高。
