河南省卫生厅临床检验中心 苏天水 金雨琦
摘要：
为了解临床检验室间质量评价活动和室内质控与临床检验实际工作的结合程度及对检验结果的促进作用，客观评价实验室实际检测能力和结果质量、探索检验医学质量管理的有效手段，采用实地察看和现场考核的方法，对河南省35所二级以上医院进行了“临床检验质量管理抽查”。结果显示：临床检验室间质量评价活动与室内质控及实际检验工作存在明显脱节现象；部分在“临床检验室间质量评价活动”中成绩优秀的实验室，现场考核成绩并不理想；采用现场考核的手段是评价实验室技术能力和检测水平、提高检验结果质量的有效管理方法之一。
关键词：
检验医学 质量管理 现场考核 方法
临床检验室间质量评价活动是评价实验室技术水平和结果质量、促进实验室发展和提高的重要手段。河南省卫生厅临床检验中心从1984年开始这项工作，并逐步在全省范围内形成了完善的质评网络。它在保证检验结果质量、提高全省临床检验整体技术水平、促进检验医学的发展方面发挥了积极的作用。但是，在质评活动中，由于部分实验室片面地追求质评成绩，对质控物特殊对待、专人检测、反复比较，使质评活动与实际检验工作相脱节，因而使质评活动的成绩不能全面反映出实验室的实际检测能力和技术水平。为了解临床检验室间质量评价活动和室内质控与临床检验实际工作的结合程度及对检验结果的促进作用，评价实验室实际检测能力和结果质量、探索检验医学质量管理的有效方法，河南省卫生厅临床检验中心对河南省35所二级以上医院进行了“临床检验质量管理抽查”。
1、材料和方法
1.1、抽查分组
此次抽查共分九个组，每组二人，负责两个市的检查。成员由省临检中心及省会三级医院检验科业务骨干组成。省临检中心牵头和组织。
1.2、抽查范围
每组负责两个市；每个市随机检查一所市级医院和一所县级医院（未辖县的市，只查一所市级医院）。为体现公平、公正的原则，使各市的被查单位具有可比性，市级医院统一在设备条件较好、业务水平较高的医院中选取；县级医院统一按就近原则选取。具体抽查单位按照上述原则，由检查组和各市卫生局医政科共同商定。
1.3、抽查方法
此次抽查以《河南省综合医院临床实验室室内、室间质量管理考评指标》为依据，采用实地察看和现场考核相结合的方法进行。
1.3.1、实地察看
各组从临床检验室间质评（2001年）、室内质控两个方面，分别对被查单位的质控管理、人员组成、管理制度、失控分析制度等质量管理文件和临床血液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学等质控结果、记录、图表、成绩进行实地察看，并如实填写《河南省医院检验科质量管理考核表》及《河南省二级以上医院质量管理调查表》。同时，按照统一标准打分。
1.3.2、现场考核
各组分别带临检、生化、免疫、微生物质控样本各一套，由被查单位现场检测。检测结果由被查单位盖章并由主管负责人签字后，由检查组带回统一评价。检查所用样本分别由卫生部临床检验中心（免疫）、北京九强公司（英国朗道；生化）、四川通广制剂公司（血液）、和河南省卫生厅临床检验中心（细菌）提供。
此外，为配合“基因诊断检验实验室”验收和检验人员培训工作，检查组还对各被查医院“基因诊断检验实验室”现状及打算进行了初步调查和了解。
2、抽查结果
2.1、各医院检验科基本情况
2.1.1、职称结构：
整体来说，检验系统目前职称结构偏低，35所医院共有检验人员799人，其中高级检验人员仅19人，无高级检验人员的医院共26所；中级人员共210人；初级人员458人；其他人员共112人。
2.1.2、学历结构：
学历结构逐渐提高，35所医院中，具有本科学历者89人（占总人数的11.14%）；大专学历者250人（占总人数的31.29%）；中专学历者305人（占总人数的38.17%）；无专业学历者155人（占总人数的19.40%）。
2.1.3、用房面积
在35所医院中，检验科用房面积25M2～1400M2，平均416.1M2（含实验室、库房、办公室及公用面积），其中1000M2以上的检验科有4个。
2.1.4、检验项目
本次所查的35所医院，包括三甲医院12所，二甲医院23所。其中三甲医院平均开展项目345项；二甲医院平均开展项目225项。开展项目少于200项的医院有四所。
2.1.5、分子生物学（PCR）实验室调查
所查35所医院，多数具有开展基因扩增检验的能力和要求，其中有13所医院正在开展此项检测。但多数实验室的布局、环境和设施尚待改进和规范，人员尚待培训，均未通过评审验收。
2.2、各医院检验科质量管理考核
此次抽查的质量管理考核包括室间质评（占40分）和室内质控（占60分）两大部分。分别对血液学、生物化学、免疫学、微生物学及质控机构和人员进行了量化考核。以得分≥75分为合格分数线。考核结果表明：27所医院质量管理考核均合格，其中90分以上的医院共13所，其得分排列依次是：97.79、97.00、96.00、95.50、95.20、95.00、94.50、94.00、93.50、92.25、92.25、91.75、90.00。有8所医院量化分数低于75分。这8所医院的得分分别是：73.50、73.25、70.00、68.00、67.15、65.00、57.75、0.00。
2.3、各医院检验科现场考核成绩
2.3.1、血液学
2.3.1.1、总体
合格单位17个，占抽检总数的48.60%；不合格单位18个，占抽检总数的51.40%。
2.3.1.2、WBC
合格单位15个，占抽检总数的42.80%；不合格单位20个，占抽检总数的57.20%。
2.3.1.3、HB
合格单位32个，占抽检总数的91.40%；不合格单为3个，占抽检总数的8.60%。
2.3.1.4、PLT
合格单位21个，占抽检总数的60.00%；不合格单为14个，占抽检总数的40.00%。
