美国NOVA-CRT16急诊生化仪的评价

广州中山大学附属肿瘤医院检验科  邝妙欢 等
 

    近年来,随着新的电极技术的发展,除电解质外,更多的生化指标可用电极法进行分析。美国NOVA-CRT16急诊生化仪就是这类仪器,其中钾、钠、氯、二氧化碳等用离子电极法分析,血糖、尿素、肌肝等用固相酶膜电极技术法。可以检测血清、血浆、全血、脑脊液等不同类型标本,为了解其性能,我们用血清标本对其进行了初步测试,现报告如下。

1 材料
1•1样品来源  住院病人的血清标本。
1•2仪器与试剂 美国NOVA-CRT16急诊生化仪及配套试剂;日立7060生化分析仪及配套试剂;深圳航创HC-9886电解质分析仪及配套试剂;质控品由NOVA公司提供,批号为高值17469B,中值112302,低值112402。

2 方法和结果
2•1样品携带污染率检测 在临床送检的标本中选取高值和低值标本,分别做K、Na、Cl、TCO2、Glu、Urea、Cr的携带污染率检测,先连续测定高值样品3次(H1、H2、H3),接着在连续测定低值样品3次(L1、L2、L3),以携带污染率公式[(H1-L1)/(H3-L3)]×100%计算结果,携带污染率在<2•3%之间。
2•2 精密度 包括批内精密度和批间精密度。
2•2•1 批内精密度 取中值质控品,重复测定20次,结果见表1。
2•2•2 批间精密度 取中值质控物,每天测定1次连续测定20天,结果见表2。
               
表1  批内精密度实验(N=20)


分析参数

K

Na

Cl

TCO2

Glu

Urea

Cr

X±S

3·6±0·03

144±1

101±1·6

23±0·4

4·3±0·03

6±0·05

70±1·5

CV

0·8

0·7

1·6

1·7

0·7

0·8

2·1


表2 批间精密度实验(N=20)

分析参数

K

Na

Cl

TCO2

Glu

Urea

Cr

X±S

3·7±0·06

144±3

99±2·8

23±0·05

4·2±0·12

7±0·11

68±2·1

CV

1·6

2·1

2·8

2·2

2·9

1·6

3·1

2•3 回收试验 取高值和低值质控品,分别加入同一份定值血清,各测定3次,取其平均数,再计算其回收率。结果见表3。
               
  表3  回收试验结果

回收率

K

Na

Cl

TCO2

Glu

Urea

Cr

高值回收率

98·6

98·2

97·6

95·8

97·8

96·8

95·2

低值回收率

98·1

99·0

97·2

96·2

97·1

96·1

95·3


2•4 相关性试验 随机取50份临床送检标本在NOVA-CRT16上检测,再用日立7060生化仪做血糖、尿素、肌肝等与之对比。用深圳航创HC-9886电解质分析仪做钾、钠、氯、二氧化碳等与之对比,结果见表4。
               
  表4  相关性试验结果

回收率

K

Na

Cl

TCO2

Glu

Urea

Cr

高值回收率

98·6

98·2

97·6

95·8

97·8

96·8

95·2

低值回收率

98·1

99·0

97·2

96·2

97·1

96·1

95·3

分析参数

K

Na

Cl

TCO2

Glu

Urea

Cr

a(截距)

0·34

1·0

5·8

0·69

0·54

-0·2

7·7

b(回归系数)

0·96

0·94

0·94

0·96

1·01

0·94

0·93

r(相关系数)

0·99

0·98

0·97

0·99

0·98

0·96

0·99


3 讨论
      从上述实验数据看,美国NOVA-CRT16急诊生化分析仪的批内和批间重复性良好,回收率较高,携带污染率低,对照试验与日立7060生化分析仪和深圳航创HC9886电解质分析仪对比分析,具有高度相关性。
      NOVA-CRT16急诊生化分析仪在保养方面要求较高,有资料报道高血脂标本对其有干扰,黄疸无明显干扰,但其操作简便,试剂稳定性好,测试速度快,只要2分钟可完成测试,尤其适合急诊检验。

 

摘自《国外医学临床生物化学与检验学分册》2003、24、3