血液凝固分析仪的选择和使用
卫生部临床检验中心 彭明婷
血液凝固分析仪的应用为血栓、出血性疾病及血栓前状态的诊疗、预后分析提供了较多的实验室指标，也大大提高了工作效率，测定结果的重复性和准确性也有了不同程度的提高，但各种不同类型血凝仪的应用也给止血、血栓检验标准化工作的开展带来了一些困难。本文主要介绍血凝仪的简况和国内的使用情况，同时就血液仪的选择及使用过程中应注意的问题提出一些看法，供同道们参考。
一、 血凝仪的简况介绍：
早期使用的血凝仪多采用凝固法（凝固法据检测原理的不同又分为光学法、磁珠法和电流法）进行测定，仪器的检测项目也比较有限，随着免疫学方法（主要是免疫比浊法）和发色底物法的应用，血凝仪的检测项目大大增加，免疫比浊法主要用于FDP、D-二聚体和AT-Ⅲ的测定，发色底物法可用于AT-Ⅲ、蛋白C和纤溶酶原等项目的测定。凝固法、免疫比浊法和发色底物法的联合应用使血凝仪不仅可用于临床的常规检测，同时也为研究新的实验指标在止血、血栓性疾病中的应用提供了有利条件。
根据自动化程度的高低，血凝仪又分为全自动和半自动仪器。全自动仪器的特点是检测速度快，测定项目多，检测原理较复杂和仪器设计的智能化。使用全自动血凝仪时只要将分离出的血浆样品放置在指定的位置，仪器便可完成加样、预温、检测和报告打印等全过程。多数全自动血凝仪可任意选择不同的项目组合进行检测，样品的检测具有随机性，仪器的数据处理和存储功能也较强。半自动血凝仪需手工加样，检测速度较慢，原理较单一，检测项目少，仪器配备的软件功能也很有限。
近年来血凝仪发展和改进的趋势主要体现在如下几个方面：即检测原理的复杂化、检测速度的增加，试剂分配系统准确性的提高和仪器随机分析功能的增强等。
二、血凝仪在国内的使用情况：
目前国内使用的血凝仪主要为进口仪器。早期引进的血凝仪多是价格偏低、检测速度慢、测定项目较少的半自动仪器，且数量较少。随着国内经济发展水平的提高，近5年来引进的仪器数量大大增加，主要以全自动的中档仪器为主。近两年来在北京、上海和广东等地的一些大医院购进了全自动的高档血凝仪，提高了国内使用血凝仪的档次。
为了了解血凝仪的使用情况，我们对2000年参加全国凝血试验室间质评实验室使用的仪器进行了统计。参加实验室所用仪器的分布状况见表1。
表1. 参加全国质评的实验室使用仪器的分布状况
血液凝固分析仪的应用为血栓、出血性疾病及血栓前状态的诊疗、预后分析提供了较多的实验室指标，也大大提高了工作效率，测定结果的重复性和准确性也有了不同程度的提高，但各种不同类型血凝仪的应用也给止血、血栓检验标准化工作的开展带来了一些困难。本文主要介绍血凝仪的简况和国内的使用情况，同时就血液仪的选择及使用过程中应注意的问题提出一些看法，供同道们参考。
一、 血凝仪的简况介绍：
早期使用的血凝仪多采用凝固法（凝固法据检测原理的不同又分为光学法、磁珠法和电流法）进行测定，仪器的检测项目也比较有限，随着免疫学方法（主要是免疫比浊法）和发色底物法的应用，血凝仪的检测项目大大增加，免疫比浊法主要用于FDP、D-二聚体和AT-Ⅲ的测定，发色底物法可用于AT-Ⅲ、蛋白C和纤溶酶原等项目的测定。凝固法、免疫比浊法和发色底物法的联合应用使血凝仪不仅可用于临床的常规检测，同时也为研究新的实验指标在止血、血栓性疾病中的应用提供了有利条件。
根据自动化程度的高低，血凝仪又分为全自动和半自动仪器。全自动仪器的特点是检测速度快，测定项目多，检测原理较复杂和仪器设计的智能化。使用全自动血凝仪时只要将分离出的血浆样品放置在指定的位置，仪器便可完成加样、预温、检测和报告打印等全过程。多数全自动血凝仪可任意选择不同的项目组合进行检测，样品的检测具有随机性，仪器的数据处理和存储功能也较强。半自动血凝仪需手工加样，检测速度较慢，原理较单一，检测项目少，仪器配备的软件功能也很有限。
近年来血凝仪发展和改进的趋势主要体现在如下几个方面：即检测原理的复杂化、检测速度的增加，试剂分配系统准确性的提高和仪器随机分析功能的增强等。
二、血凝仪在国内的使用情况：
目前国内使用的血凝仪主要为进口仪器。早期引进的血凝仪多是价格偏低、检测速度慢、测定项目较少的半自动仪器，且数量较少。随着国内经济发展水平的提高，近5年来引进的仪器数量大大增加，主要以全自动的中档仪器为主。近两年来在北京、上海和广东等地的一些大医院购进了全自动的高档血凝仪，提高了国内使用血凝仪的档次。
为了了解血凝仪的使用情况，我们对2000年参加全国凝血试验室间质评实验室使用的仪器进行了统计。参加实验室所用仪器的分布状况见表1。
表1. 参加全国质评的实验室使用仪器的分布状况
|
厂 商 |
仪器系列 |
使用该种仪器实验 室所占的百分比 |
各系列仪器所占比例最多的型号 |
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|
美国BECKMAN COULTER |
IL |
30.6 |
|
ACL 200 |
|
|
日本Sysmex |
CA |
25.7 |
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CA 1500 |
|
|
法国 Stago |
Stago |
7.1 |
|
STA Compact
|
|
|
美国Organon |
Organon |
7.1 |
|
Coagamate XM |
|
|
德国TECO |
TECO |
6.0 |
|
TECO Ⅳ |
|
|
－ |
其它 |
23.5 |
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分布散在 |
|
表1的数据表明，目前国内较大医院使用的血凝仪主要以IL和Sysmex系列为主，各系列中占比例最多的型号以中低档血凝仪为主。
三、选择血凝仪时应注意的问题：
根据血凝仪采用的原理，测试参数的多少和检测速度的快慢，可粗略地将血凝仪分成高、中、低三个档次。高档血液分析仪主要是测定原理复杂，检测项目较多，速度快（最快检测速度约为200-300 tests/hr）的仪器，如ACL FUTURA PLUS 、CA 6000和STA等型号仪器。这类仪器测试参数较多，有利于研究工作的开展，大量较新的实验指标也有助于临床的诊断和治疗，且检测速度快适合于标本量较多的大型医院或研究机构使用。通过定期进行仪器校准和室内质控工作的开展，可得到较稳定、可靠的仪器测定结果，但高档血凝液的价格较高
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